高 燕，张 静，李忠东(空军总医院药学部，北京 100042)

硝苯地平是二氢吡啶类的钙通道阻滞剂，临床广泛用于冠心病、心绞痛及原发性高血压等疾病的治疗。硝苯地平为水难溶性药物，但在丙酮或三氯甲烷中易溶，在无水乙醇或甲醇中略溶［1］。对于水难溶性药物而言，药物在人体胃肠道的溶出度是其吸收的限速步骤［2］。硝苯地平缓释片是临床常用的剂型，其使用方法通常是1次10 mg，1日1～2次，但临床医生将该剂型按普通片剂使用，即1次10 mg，1日3次。临床医生将硝苯地平缓释片按普通片剂使用是由于该药如按1次10 mg、1日2次使用疗效不好，药师怀疑是该剂型的溶出度差所致。为此，笔者对不同批号硝苯地平缓释片的溶出度进行了考察，现将结果报告如下。

1 材料

1.1 仪器

UV-2401紫外分光光度计(日本岛津SHIMADZU生产)、ZRS-8G智能溶出试验仪(天津天大天发科技有限公司生产)、BS 1101电子天平(北京赛多利斯天平有限公司生产)。

1.2 试剂

硝苯地平缓释片(Ⅰ)10 mg/片(批号:100719、100313、100102，亚宝药业集团股份有限公司生产)、硝苯地平对照品(批号:100338-200502，中国药品生物制品检定所提供)、稀盐酸、甲醇、无水乙醇。

2 方法与结果

2.1 溶液制备

2.1.1 硝苯地平对照品溶液的制备:精密称取硝苯地平对照品10.4 mg，置于100 mL容量瓶中，加甲醇适量，超声处理使之溶解，然后加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，制成质量浓度为104 μg·mL－1的对照品储备液。用移液管精密吸取该溶液5 mL，置于100 mL容量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，摇匀，得到质量浓度为 5.20 μg·mL－1的溶液。

2.1.2 硝苯地平缓释片样品溶液的制备:取硝苯地……