张海英，任晓蕾，冯婉玉(北京大学人民医院药剂科，北京 100044)

结核病是目前全球性的公共卫生问题。结核病的治疗原则是“早期、规律、全程、适量、联合”，应用抗结核药进行化疗是治疗结核病的最有效手段之一。而抗结核联合化疗过程中最常见且严重的不良反应是肝脏的毒性反应，肝损害的发生常常导致疗程中断甚至危及生命［1，2］。我国是乙型病毒性肝炎大国，约1.2亿人为乙型肝炎病毒携带者，占全世界乙型肝炎病毒携带者的1/3，慢性乙型病毒性肝炎患者约有3000万例［3］。本研究旨在系统评价我国结核合并乙型肝炎病毒表面抗原阳性的患者使用抗炎保肝药预防抗结核药产生肝损害的作用，以期为临床上结核合并乙型肝炎病毒表面抗原阳性的患者合理、安全使用抗结核药提供依据与参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 文献类型:纳入公开发表的结核合并乙型肝炎病毒表面抗原阳性患者在抗结核联合化疗过程中预防性使用保肝治疗的随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)文献。

1.1.2 研究对象:活动性肺结核合并乙型肝炎病毒表面抗原阳性患者且肝功能指标中丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)等在正常值范围内;近期未使用过致肝损害的药物;无严重心、肾、脾、关节病变及精神病、癫痫、免疫变态反应性疾病、严重肺部感染性疾病等;非妊娠期妇女、吸毒或药瘾者且近3个月内未用过免疫调节剂者;临床试验纳入的患者年龄、性别不限。

1.1.3 干预措施:试验组在给予抗结核联合化疗方案的同时给予预防性抗炎保肝药，对照组仅给予抗结核联合化疗方案。……