张俊峰 许现伟

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价

张俊峰 许现伟

目的 对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价分析, 为今后的临床检验工作提供可靠的参考依据。方法 抽取在2010年1月至2012年12月间本院收治的乙型肝炎病毒感染者60例,对其分别采取酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法、化学发光法、电化学发光法进行血清标志物检测,并以电化学发光法检测结果为标准判断四种检测方法的一致性。结果 以上四种方法对血清标志物进行检测的结果存在高度一致性, 各检测结果间差异无统计学意义(P<0.05)。结论 采取以上四种方法对乙型肝炎血清标志物进行检测的一致性良好, 化学发光法、电化学发光法的敏感性更好, 值得关注。

方法学；乙型肝炎病毒；血清标志物；检测结果

乙型肝炎血清标志物包括：乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)。目前在临床上对乙型肝炎血清标志物进行检测的方法主要有取酶联免疫吸附试验(ELISA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、化学发光法(CLIA)、电化学发光法(ECLIA)等, 对于以上几种方法的一致性目前还不是十分了解［1］。本次研究中出于对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价分析的目的, 分别采取以上四种方法对乙型肝炎病毒感染者和健康体检者展开了各项标志物检测, 并对检测结果进行了对比分析,现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来源于本院收治的乙型肝炎病毒感染者, 抽取60例作为研究对象, 乙肝病毒感染者中有男39例,女21例, 年龄21~78岁, 平均(56.4±13.2)岁。所有乙型肝炎病毒感染者均符合临床诊断标准。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 分别采取ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA检测方法对以上抽取的研究对象展开乙型肝炎血清标志物检测, 并以ECLIA检测结果为参考对四种方法的检测结果一致性进行评价分析。

1.2.2 检测方法 研究中, ELISA 法所应用的仪器和试剂分别为ALISEI全自动酶标仪和相应的配套生物试剂盒；TRFIA法所应用仪器和试剂为：wallacDELFIA-1235时间分辨免疫荧光分析仪以及相应配套的生物试剂盒；CLIA法所用仪器和试剂为LIASON化学发光免疫分析仪和相应的配套试剂；ECLIA 法所用仪器和试剂为E601电化学发光免疫分析仪和相应配套试剂。结果判定标准为：按照厂家试剂说明书的规定为标准, 夹心法检测结果> Cu-toff值者视为阳性,竞争法检测结果

1.3 统计学方法 研究中所得到的相关数据采用SPSS14.0统计学数据处理软件进行处理分析, 针对计数资料和组间对比分别进行t检验和χ2检验, 在P<0.05时, 视为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 ELISA法与ECLIA法检测结果比较 经统计得知, 两种检测方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各项指标的检测结果阳性率间差异无统计学意义(P>0.05), 详见表1。

2.2 TRFIA法与ECLIA法检测结果比较 两种检测方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各项指标的检测结果阳性率间差异无统计学意义(P>0.05), 详见表2。

2.3 CLIA法与ECLIA法检测结果比较 两种检测方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各项指标的检测结果阳性率间差异无统计学意义(P>0.05), 详见表3。

表1 ELISA法与ECLIA法各项指标检测阳性率比较［n (%)］

表2 TRFIA法与ECLIA法检测结果比较［n (%)］

表3 CLIA法与ECLIA法检测结果比较［n (%)］

3 讨论

乙型肝炎血清标志物的检测对于病情的判断和治疗方案的选择均具有重要意义, 因此检测结果的准确性有极高的重要性。目前临床上常用的检测方法有ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA等, 其准确性均较好, 然而由于方法的差异、试剂的不同等因素的影响, 有可能对检测结果产生影响［3］。

由以上研究结果我们可以了解到, 以上四种检测方法对乙型肝炎血清标志物进行检测时, 阳性率差异无统计学意义,与相关文献报道结果一致。也就表明四种检查方法的检测结果存在较高的一致性。然而本次实验为小样本实验, 对于各项检测方法的一致性的定性研究还需要进一步展开大样本实验, 且采取Kappa检验对结果一致性进行判定。

［1］ 赵秀英.不同方法检测乙型肝炎病毒血清标志物的差异.肝脏, 2008,13(4):303.

［2］ 廖慧芳.乙型肝炎病毒三种检测结果的临床分析.湖南师范大学学报(医学版), 2009,6(2):56-57.

［3］ 周迎春.3种方法测定低浓度乙型肝炎病毒表面抗原效果评价.检验医学与临床, 2011,4(11):1070.

471600 河南省宜阳县人民医院检验科