张 峰 李建新

（山东省日照市中医医院检验科，山东 日照 276800）

临床免疫检验的质量控制效果分析

张 峰 李建新

（山东省日照市中医医院检验科，山东 日照 276800）

目的对临床免疫检验的质量控制效果分析进行分析探讨。方法选取2009年至2012年在我院住院的300例患者的300份样本。随机分为两组。观察组150份样本，对标本的采集、仪器设备的使用等方面进行样本的临床免疫检测的严格质量控制；对照组150份样本，对样本的临床免疫检测仅给予常规的质量控制。就样本相关乙型肝炎五项指标与卫生部的检测结果进行比较，同时通过对不同质量控制所带来的临床效果进行分析，进而对临床免疫检验的质量控制效果分析进行分析探讨。结果实施质量控制分析的观察组患者的检测结果明显高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）。观察组150例患者，总有效率98.67%；对照组150例患者，总有效率为93.3%。观察组的总有效率高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）。结论准确实验数据获得的前提是全面保证临床免疫检测的准确度，而相应的质量控制是保证检测准确度必不可少的方法。

临床免疫检测；质量控制；效果分析

随着检测水平的提高及检测项目的多元化发展，免疫检测结果已经成为临床医师进行医疗诊断的主要依据，因此，免疫检测结果的准确度直接影响着结果，同时对治疗效果有着决定性作用，且其受多因素如采集、运输、保存等多因素的影响，如果控制好免疫检测的结果是临床医师普遍关注的问题[1]。本文对临床免疫检验的质量控制效果分析进行分析探讨，具体见下文。

表1 两组患者的乙型肝炎五项指标的检测准确度比较

1 资料与方法

1 临床资料

本文选取的300份样本均来自于2009年1月至2012年12月在我院住院的300例患者。观察组150例患者，其中男100例，占66.7%；女50例，占33.3%，年龄34～69岁，平均年龄（44.6±3.0）岁；对照组150例患者，其中男90例，占60%；女60例，占40%，年龄33～68岁，平均年龄（43.6±2.5）岁。对两组患者的基本资料等进行分析比较，差异无统计学意义，有可比性（P＞0.05）。

1.2 控制方法

对照组150份样本，对样本的临床免疫检测仅给予常规的质量控制；观察组150份样本，对标本的采集、仪器设备的使用等方面进行样本的临床免疫检测的严格质量控制，具体如下。

1.2.1 临床免疫检测分析前的质量控制

①临床样本的采集与保存：在样本的采集过程中，在保证样本质量的前提下，对样本的采集时间、止血带的使用时间及采血的姿势等也要进行多方面的考虑、特别是对使用激素后的患者，在采集患者的血样时，一定注意更变患者的体位。②仪器设备的使用：在使用仪器设备时，要对水浴箱、恒温箱、离心机等仪器设备进行校准和核定，同时对实验用所用的玻璃仪器也要定期校准核定，减少实验误差，切记对仪器的厂家不能够频繁的更换。

1.2.2 临床免疫检测分析中的质量控制

①在室内质控标本的选择上应注意室内质控标本的基质与待测样本的一致性；在整个检测过程中应严格按照说明书的相关要求进行操作，避免对样本可能造成的污染，同时确定准备药物检测的浓度与实验的水平的一致性。②在试驾的选择上应注意的试剂是否在效期内，确保试剂在符合要求的环境下贮存，切记不要频繁更换试剂的厂家。特别是医院自行配制的试剂，鉴定合格后才可以使用。

1.2.3 临床免疫检测分析后的质量控制

审核检测结果是检验人员必须完成的一项工作；对于有异议的检测结果，应及时送检符合。同时对样本应进行留洋保存一定的时间，以备日后的咨询，并做好相应的记录。

1.3 观察指标

对两组样本的乙型肝炎五项指标如HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb与卫生部的检测结果进行比较，同时对两组患者的疗效进行判定。

1.4 疗效判定

所有的样本经临床免疫检测后，根据免疫的检测结果给予相应的诊断治疗，若患者的临床不适消失、身体各项机能恢复正常视为治愈；若患者的临床不适明显消失、身体的各项机能基本恢复正常视为显效；若患者的临床不适有所消失。身体的各项基本处于恢复期视为有效；若患者治疗前后无明显变化视为无效。总有效率为治愈率、显效率与有效率的百分比之和。

表2 两组患者的治疗效果比较

1.5 统计学分析

采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析，采用χ2检验计数资料，以P＜0.05为统计学意义标准。

2 结 果

两组患者的乙型肝炎五项指标的检测准确度比较见表1。可以看出，实施质量控制分析的观察组患者的检测结果明显高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）。经过临床免疫检测的结果给予两组患者不同的诊治方法，观察组150例患者，100例治愈，38例显效，10例有效，2例无效，总有效率98.67%；对照组150例患者，80例治愈；48例显效；12例有效；10例无效，总有效率为93.3%。观察组的总有效率高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）具体见表2。

3 结 论

室内质控和室间质量评价是临床免疫检测质量控制的两个主要方面，室内质控主要指监测样本测定的准确度，从而确保检测结果的一致性；室间质量评价是指多家实验室分析同一个样本，并对实验结果进行验证，多在室内质控的基础上进行，以此来评价实验室的检测水平，是实验室加强室内控制的基础[2,3]。近些年来。质量控制已经成为实验管理的重要组成部分，对样本检测的每个步骤执行严格的质量控制，在提高样本检测准确的前提下，能耐取得最大的临床效果。由本文可以看出，实施质量控制分析的观察组患者的检测结果明显高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）。经过临床免疫检测的结果给予两组患者不同的诊治方法，观察组的总有效率高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P＜0.05）。

综上所述，准确实验数据获得的前提是全面保证临床免疫检测的准确度，而相应的质量控制是保证检测准确度必不可少的方法。

[1] 马洪滨,王晗,刘立明,等.质量控制在临床免疫检验中的作用[J].医疗卫生装备,2012,33(4):114.

[2] 董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业, 2011,8(33):72.

[3] 姜邦蓉,孙天胜.临床免疫检验质量控制相关措施探析[J].中国保健营养(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

Clinical Immunology Effect Analysis of Quality Control Inspection

ZHANG Feng, LI Jian-xin

(Department of Laboratory, Rizhao TCM Hospital, Rizhao 276800, China)

ObjectveAnalyze the clinical immunology test quality control.MethodsFrom 2009 to 2012 years in 300 samples of 300 patients in our hospital. We randomly divided into two groups. The observation group of 150 samples, strict quality control of clinical immune detection equipment to the specimen collection, use of samples; the control group of 150 samples, the clinical immunological detection of samples treated only with routine quality control. Compare results of testing samples related five index of hepatitis B and the ministry of health, at the same time, through the clinical effect brought about by different quality control analysis, analysis and quality control of effects on clinical immunity test.ResultsIn the observation group the implementation of quality control analysis of the results was significantly higher than the control group, there was significant difference between two groups, there were statistical significance, comparable (P＜0.05). The observation group 150 cases, the total efficiency of 98.67%; control group of 150 cases, the total effective rate was 93.3%. The total effective rate of observation group was higher than that of the control group, there was significant difference between two groups, there were statistical significance, comparable (P＜0.05).ConclusionThe premise of accurate experimental data obtained conclusion is fully guarantee the accuracy of clinical immunological detection, and the corresponding quality control method to ensure the accuracy of detection is essential.

Clinical immunoassay; Quality control; Effect analysis

R446.6

B

1671-8194（2013）17-0023-02