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我院2009年至2011年门诊麻醉药品应用与处方分析

2013-04-17莫海玲张汉宁

中国药业 2013年23期
关键词:麻醉药品吗啡缓释片

莫海玲,张汉宁

(广西壮族自治区民族医院,广西 南宁 530001)

麻醉药品是临床用于治疗癌性疼痛和其他剧烈疼痛的首选药品,但因其具有潜在的成瘾性,不合理使用会对患者和社会造成极大危害,为加强对麻醉药品临床应用的管理,保证麻醉药品安全、合理使用,规范医疗机构及医务人员的用药行为,国家有关部门连续出台《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》《处方管理办法》等法规。为考察我院门诊麻醉药品使用是否合理,处方书写是否规范,笔者对2009年至2011年门诊麻醉药品的应用和处方进行统计、分析,为麻醉药品的合理使用和规范化管理提供参考。

1 资料与方法

收集2009年至2011年门诊麻醉药品处方1 877张。采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标,参考2010年版《中国药典·临床用药须知》第17版《新编药物学》[1]及药品说明书规定剂量和临床常用的常规剂量,确定各药的DDD值,并计算各药的用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)。DDDs=用药数量×规格÷DDD,DDDs反映该药品在临床的使用频率,DDDs值越大说明该药使用频率越高,临床越常用。DUI=DDDs/该药实际用药天数,DUI是分析判断药品应用情况的指标,DUI≤1为用药合理。

2 结果

2009年至2010年,我院用于门诊的麻醉药品有5种,2011年增至6种。2009年至2011年门诊麻醉药品处方共有1 877张,主要用于癌痛和内脏绞痛患者,分别占36.34%和61.57%,处方平均合格率为93.02%,仍有6.98%的不合格处方。盐酸哌替啶注射液处方比例最大,占71.98%;盐酸吗啡缓释片的用药总量、用药金额、用药频度最大,稳居首位,且用量逐年增加;盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片2011年用量明显下降。详见表1至表3。

表1 2009年至2011年门诊麻醉药品处方分布及合理性情况

表2 2009年至2011年我院门诊麻醉药品使用情况

表3 2009年至2011年我院门诊麻醉药品DDDs,DUI值

3 讨论

由表1可见,我院门诊麻醉药品盐酸哌替啶注射液处方数最多(71.98%),其次是盐酸吗啡缓释片(12.84%),盐酸吗啡注射液的处方最少(1.17%)。处方分析显示,盐酸哌替啶注射液主要用于非癌痛患者,大部分应用于肾绞痛、尿路结石、胰管结石、胆结石、胆囊炎等引起的剧烈疼痛,每张处方仅限用肌肉注射1次(50 mg或100 mg),这说明我院医生能严格执行《处方管理办法》为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为1次常用量,仅限于医疗机构内使用的规定。但研究显示,仍有少数盐酸哌替啶注射液处方,用于癌痛患者的治疗。按照《中国国家处方集》的规范,哌替啶一般不用于癌性疼痛,这是因为一方面它的镇痛作用维持时间短(2.5~3.5 h),另一方面是其毒性代谢产物去甲哌替啶易在体内蓄积,从而引起中枢神经系统中毒症状,如癫痫发作、抽搐,肾功能不良时更易产生中毒症状[2],因此,WHO和《麻醉药品临床应用指导原则》明确指出:“癌症患者慢性疼痛不提倡使用盐酸哌替啶”。这部分处方主要集中在2009年至2010年,2011年我院门诊癌痛患者哌替啶注射液使用率为零,说明我院癌痛的治疗水平正逐步提高。

由表1可见,我院2009年至2011年门诊麻醉药品处方合格的有1 746张,合格率为93.02%,不合格处方131张,不合格率为6.98%。盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡缓释片占不合格处方比例最多。处方分析显示,不合格处方主要存在问题有:处方前记内容缺项;药品名称书写不规范,用药品商品名开具处方;用法用量不合理,集中表现在盐酸吗啡缓释片的使用,有1次/天、3次/天和4次/天给药。缓释片释药曲线平稳,峰谷比较低,每12小时1次,每日2次即可达到有效血药浓度,应坚持每12小时1次的给药方案,随意增加吗啡控释片的次数容易引起呼吸抑制,但每次用药量不受极量限制[3];违反《处方管理办法》规定门(急)诊麻醉药品用药时间,集中表现在盐酸吗啡片、可待因片和芬太尼透皮贴剂的使用,每张处方超过7 d。提示部分医生对麻醉药品的使用随心所欲,缺乏专业素质,没有严格按照《处方管理办法》规定开具处方。

由表2可见,我院门诊麻醉药品2009年至2010年有5个品种,2011年增加芬太尼透皮贴剂,共6种。吗啡制剂有3个品种,吗啡缓释片的用量最大,且用量逐年上升,盐酸吗啡片2011年用量明显下降,吗啡注射液用量最少,主要用于晚期癌性疼痛治疗和心内科的心源性哮喘及心绞痛。吗啡制剂是WHO推荐治疗恶性肿瘤晚期疼痛的首选药[4],说明我院晚期癌性疼痛患者的镇痛用药方向符合WHO的要求。吗啡控释片作为控释制剂,镇痛维持时间长、效果好,与注射液相比不易产生依赖性,对于中重度癌性疼痛患者,长期口服吗啡是公认的最佳治疗方案[5]。本调查显示,我院医生比较倾向使用吗啡缓释片,符合癌痛三阶梯治疗中“首选无创途径给药”的原则。磷酸可待因片主要用于晚期肺癌患者止咳镇痛,用量比较平稳。芬太尼透皮贴剂为我院2011年新增剂型,此药在《三阶梯原则》中被推荐为治疗慢性中重度疼痛的一线用药,是一种新型阿片类镇痛药,可避免口服制剂的首关效应,作为癌痛治疗的第三阶梯药物,镇痛作用是相同剂量吗啡的50~100倍,作用持续时间长达72 h,使用方便,患者依从性较好,尤其适用于吞咽困难、有严重胃肠道反应的癌痛患者,是吗啡口服制剂的理想替代品[6]。但因其价格较贵,临床应用效果认识还不够深入,用量比较少。

由表3可见,盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、盐酸吗啡片的DDDs值连续 3年排序前 3位,吗啡注射液、哌替啶注射液的DDDs值位列最后,说明我院医生基本按照癌痛三阶梯治疗中“首选无创途径给药”的原则选择药物。盐酸吗啡缓释片的DDDs值连续3年排名第1位,预示其用药频度最大,2011年增长至1.95。DUI>1的品种,2009年有3种,为盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、盐酸吗啡片;2010年有1种,为盐酸吗啡缓释片;2011年有3种,为盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂。DUI>1,方法评价为不合理用药。但根据WHO倡导的《癌症三阶梯治疗指导原则》,癌痛的镇痛治疗应根据疼痛程度和耐受情况给予个性化治疗,无常规剂量的限制。国家食品药品监督管理总局《关于癌症患者使用吗啡极量问题的通知》,对于晚期恶性肿瘤患者使用吗啡,由医生根据病情及耐受程度决定用量,无剂量限制,其最佳剂量是按需用药、用足剂量,所以对癌症患者麻醉药品的DUI值来说,DUI>1应理解为日处方剂量大于DDD值,而并不能说此药用法不合理。因此,对癌痛处方,应根据用药总量及用药天数来综合评价医生用药是否合理。从处方分析结果显示,我院盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂处方还存在少数不合理现象。

综上所述,我院门诊麻醉药品的品种、规格、剂型配备较合理,通过对医务人员加强《麻醉药品临床应用指导原则》及相关法律法规的培训学习和对麻醉药品处方的干预与管理,麻醉药品的使用逐年规范,用药基本合理,但仍有部分医生没有严格按照《处方管理办法》规定开具处方,对阿片类药品的正确剂量用法没有正确地理解和掌握,建议对部分医师加强麻醉药品使用培训,严格按照WHO推荐的《癌症三阶梯治疗指导原则》:口服给药,按时给药,按阶梯给药,规范处方的开具,定期进行用药调查和分析,及时发现和纠正不合理用药,不断规范麻醉药品的使用,提高癌性疼痛的治疗水平。

[1]陈新谦,金有豫,汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社,2007:171-181.

[2]《中国国家处方集》编委会.中国国家处方集[M].北京:人民军医出版社,2010:817.

[3]吴玮峰,张 晔.上海市奉贤区中心医院2008年-2010年门急诊麻醉药品处方分析[J].华西医学,2012,27(2):250-253.

[4]孙 燕,顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则[M].第2版.北京:北京医科大学出版社,2002:1.

[5]高立士.对麻醉药品使用和监管工作的调查研究[J].中国药业,2006,15(2):8.

[6]夏羽菡,周 荣,富宁芳.2007-2010年我院门诊麻醉性镇痛药应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2012,12(1):45-47.

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