双膦酸盐临床试验最新进展——2011年SABCS会议速递
2012-12-08中山大学附属第一医院乳腺外科林颖
药品评价 2012年6期
中山大学附属第一医院乳腺外科 林颖
2010年,SABCS最大的新闻之一就是AZURE试验。试验结果表明唑来膦酸对乳腺癌复发和整体存活率无影响。然而,亚组分析显示,对绝经后妇女的(绝经后5年以上)复发和生存有显著效果,但对绝经前妇女无影响[1]。2011年12月7日SABCS公布了双膦酸盐其他4个临床试验的最新随访结果,也成为这次大会的热点。当天的晚些时候召开新闻发布会,对双膦酸盐在乳腺癌治疗中的应用进行了总结。
奥地利乳腺结直肠癌研究组报道了ABCSG-12研究最新的长期随访数据。研究在1996~2003年期间共入组1 800例患者,均为绝经前ER阳性早期乳腺癌患者,在接受戈舍瑞林加他莫西芬或阿那曲唑的同时辅助使用唑来膦酸。最新84个月随访结果显示唑来膦酸组有显著无疾病生存和总生存的优势,局部复发、远处转移及对侧乳腺癌发生现象也有所减少,再次证明治疗骨质疏松症和骨转移的双膦酸盐类可能同时具有抗肿瘤作用。分层研究显示主要获益人群为低雌激素水平者,包括使用卵巢抑制或年龄40岁以上的患者。安全性方面,唑来膦酸组出现较多的骨关节疼痛和发热等问题,但未有下颌骨坏死和肾功能衰竭的报告。实验首席研究人员,来自维也纳医科大学的Gnant认为,ABCSG-12研究结果与ZOFAST研究及AZURE研究中绝经时间超过5年的亚组结果一致,唑来膦酸具有持续而长期的作用。但是,发表于2011年7月The Lancet Oncology的ABCSG随访62个月的结果显示,对于出现疾病复发的185例患者的回顾性的亚组分析中,阿那曲唑组(包括阿那曲唑单用或阿那曲唑联合唑来膦酸组)的死亡风险都显著高于他莫西芬组(包括TAM单用或TAM加唑来膦酸)[2]。……
登录APP查看全文
