中国医学科学院，北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科 袁芃，徐兵河

在刚刚结束的第34届圣安东尼奥乳腺癌会议上，德国学者报告了一项Ⅲ期研究(GeparTrio研究)，旨在探索新辅助化疗中期反应的指导作用[1]。该研究入组了2 071例可手术或局部晚期乳腺癌患者，在2个周期多西他赛+多柔比星+环磷酰胺(TAC)新辅助治疗后，根据B超进行中期反应(interim response)的判断。B超测定肿瘤缩小50%以上者(化疗有效者)随机再接受4个周期(n=704例)或6个周期TAC治疗(n=686例)，无效者随机进入到接受4个周期TAC(n=321例)或更换为长春瑞滨+卡培他滨(NX)方案4个周期治疗(n=301例)。Her-2阳性者均未接受曲妥珠单抗治疗。ER/PR阳性者在术后给予内分泌治疗。中位随访62个月，480例患者复发，302例患者死亡。

在本次会议上报告了研究组(中期有效者接受8个周期TAC和无效者接受2个周期TAC序贯4个周期NX)和对照组(6个周期TAC的标准治疗，无论中期反应是否有效)的远期疗效比较。研究组的DFS和OS较对照组有所延长(HR=0.71，P＜0.001；HR=0.79，P=0.048)。亚组分析显示，研究组在DFS方面表现的优势主要集中在Luminal A型(P=0.003)、Luminal B[Her-2(-)]型(P=0.006)和Luminal B[Her-2(+)]型(P=0.04)，而对Her-2(+)(非Luminal)型和三阴型的疗效无明显改善(P=1.0和P=0.5)。中期反应评价有效者接受8个周期TAC与6个周期TAC相比，DFS显著延长(HR=0.79;P=0.026)，OS亦有延长的趋势(HR=0.76;P=0.061)。中期反应评价无效者接受2个周期TAC序贯4个周期NX与6个周期TAC相比，DFS显著延长(HR=0.6;P=0.001)，但OS无改善(HR=0.85;P=0.4)。总体分析中，三阴、Her-2+(非Luminal)或Luminal B[Her-2(-)]亚型的患者中，获得病理完全缓解(pCR)者的DFS更长(与未获得pCR者相比)，但在Luminal A型或Luminal B[Her-2(+)]亚组中，未观察到pCR与非pCR者之间DFS的差异有统计学意义(P＞0.05)。

该研究提示根据新辅助化疗的中期反应进行化疗方案的调整，有助于提高新辅助化疗患者的DFS和OS，从而使新辅助化疗优于辅助化疗。……