马 亮，王 波，孙凤彦，熊 娜，黄清杰，汤智慧，朱 曼，陈 超，郭代红

（1. 解放军总医院药品保障中心，北京 100853；2. 第二炮兵后勤部礼士路门诊部，北京 100820；3.解放军261医院，北京 100094；4.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730051）

二甲双胍是2型糖尿病患者的一线治疗药物，其常见的药品不良反应（adverse drug reaction, ADR）是胃痛、胃胀和腹泻等[1]，不同剂型、剂量的二甲双胍ADR发生率可能不同[2]。本文对二甲双胍所致不良反应的发生特点及其临床表现进行调研，并对内分泌科ADR集中监测模式进行初步评价，以期了解该院内分泌科常用药物二甲双胍引起ADR的发生规律和特点，更好地改进和开展ADR集中监测工作。

1 资料与方法

专科临床药师负责对内分泌科住院患者开展ADR集中监测，全程收集所有住院患者的信息，填写集中监测信息采集表，记录病情、药疗医嘱、检验信息等，依托每日药学查房并问诊监测患者的ADR发生情况，录入采集表。

筛选2010年11月 – 2011年11月所有首次服用二甲双胍患者的信息采集表，按照患者性别、年龄、过敏史、给药途径、ADR表现、ADR累及器官或系统等进行统计、分析和评价。ADR累及器官或系统采用《WHO药品不良反应术语集》[3]定义。该院应用二甲双胍共涉及2个厂家，分别是盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝有限公司）和盐酸二甲双胍肠溶片（河北天成药业有限公司）。疑似引起ADR的病例组成暴露组（患者合并应用二甲双胍及其他降糖药导致的低血糖未纳入本次统计），其余定义为非暴露组。

应用SPSS软件分析汇总结果，对ADR暴露组及非暴露组患者性别、剂型、剂量采用χ2检验。……