黄 逍

广西古方药业有限公司，广西 南宁 530221

用正交试验法优选维C银翘片的生产工艺研究

黄 逍

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目的:探索维C银翘片的最佳工艺条件。方法:以硬度和崩解度为指标，采用正交试验法考察影响片芯质量的主要因素。结果:最佳工艺条件为:微晶纤维素与糊精配比为20%:4%，颗粒含水量为3.7～4.5%，CMC－Na喷浆浓度为2%。结论:选出的工艺条件是切实可行的，效果理想。

正交试验;维C银翘片;硬度;崩解度;生产工艺

维C银翘片是由金银花、连翘、桔梗、淡豆豉、维生素C、扑热息痛等15味中西药加工而成的的中成药，具辛凉解表，清热解毒作用，适用于流感引起的发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等症，是载于部颁标准中组方严谨，疗效确切，临床常用的中成药。在生产维C银翘片的过程中通常出现以下间题:在保证崩解度合格的同时，片剂的硬度却不够理想，从而导致包衣困难;提高干颗粒含水量利于压片成型，但又易使素片霉变或干燥后松片。以往生产实践表明，粘合剂的种类及配比、颗粒含水量、颗粒硬度等均对片剂成型及质量发生影响。本实验的目的在于:从上述影响因素中，确定影响片剂硬度、崩解度的主要因素，并选出这些因素的最优水平组合，使得生产出的维C银翘片既有合格的崩解度，片剂硬度又尽可能大，从而满足包衣要求。为此我们通过正交试验基本达到了目的。优选出的生产工艺条件在实际生产中进行验证，结果较理想。

1 药品 辅料与设备

1.1 药品 维C银翘片浸膏干粉。……