梁可文 龙 云 施 丹

广西健丰药业有限公司，广西 南宁 530104

防芷鼻炎片由苍耳子、白芷、防风、白芍、甘草等10味药组成的复方制剂，功能清热消炎，祛风通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎等。白芍为本方中有效成分之一，而白芍主要成分为芍药苷，因此测定本品中芍药苷的含量，可作为本品质量控制的指标之一。为了更好的控制该制剂的质量，保证药品使用安全、有效，本文参考有关文献［1－3］，采用HPLC法测定了芍药苷的含量。

1 仪器与试药

日本岛津LC－10A高效液相色谱仪，日本岛津UV－10A紫外检测器，威玛龙色谱工作站;AICHROM柱 (C18，4.6×250mm，5μm);kh－250db型超声处理器 (昆山禾创超声仪器有限公司)。

芍药苷对照品 中国药品生物制品检定所提供，批号:110736－200220，供含量测定用。防芷鼻炎片 (A厂提供，共3批，批号:20100302、20100506、20100808)，乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适应性

色谱柱 AICHROM 柱 (C18，4.6mm ×250mm，5μm)，流动相:乙腈－0.05mol·L－1磷酸二氢钾溶液 (12:88);流速:1.0 mL· min－1，检测波长:230nm，进样量为10μl，柱温为室温。理论塔板数按芍药苷峰计算均在2000以上。色谱图见图1。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含芍药苷30μg的溶液，即得。

2.3 供试品溶液的制备

图1 高效液相色谱图

取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理60分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45um)滤过，取续滤液，即得。

2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，以上述色谱条件测定，根据芍药苷峰面积，以外标法计算供试品中芍药苷的含量。……