冯建峰，彭宗玢

（常熟市中医院 药剂科，江苏 常熟215500）

外用伤科伤科筋骨水是以黄柏、黄连、紫草、山栀子等药经醇提水沉后制成的外用水剂，我院临床应用多年，具有清热解毒、活血化於、消炎止痛、祛腐生肌之功效。黄柏、黄连在处方中是主药，小檗碱是其主要成分［1］。本文采用高效液相色谱法对其主要成分进行了含量测定，为该药的质量控制提供了可行的手段。

1 仪器与试剂

1.1 仪器

安捷伦1100高效液相色谱仪，Zorbax Eclipse XDBC18色谱柱（46mm×150mm，5μm），KQ250B型超声清洗器（昆山超声仪器有限公司），JA2003N电子天平（上海精密科学仪器有限公司）。

1.2 试剂

盐酸小檗碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号0713－200107，供含量测定用），伤科筋骨水由常熟市中医院制剂室提供（批号：100122，101018，111111），甲醇、乙腈为色谱纯，水为纯化水，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适应性

色谱柱为Zorbax Eclipse XDB C18柱（46mm 150mm，5μm）；流动相：乙腈－水（55：45）（每1L水中含5.4g磷酸二氢钾和3.4g十二烷基硫酸钠）；检测波长345nm；柱温为室温；流速为10mL·min－1。理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3 000。

2.2 对照品溶液制备

称取经105℃干燥2h的盐酸小檗碱对照品约24mg，精密称定，置25mL容量瓶内，加甲醇溶解并稀释至刻度得盐酸小檗碱溶液（0.96mg·mL－1），精密吸取该溶液1.0mL至50mL容量瓶中，用流动相稀释至刻度即得（含有盐酸小檗碱19.2μg·mL－1）。

2.3 供试品溶液制备

精密移取伤科筋骨水5.0mL，置25mL容量瓶中，加甲醇至刻度，超声处理10min，静置1h左右，取上清液过膜（以0.45μm微孔滤膜减压过滤），精密移取续滤液2.0mL，置10mL容量瓶中，加流动相至刻度即得。

2.4 阴性对照液的制备

按伤科筋骨水处方制备不含黄柏、黄连药材的阴性样品，按“2.3”项下制备方法制成阴性对照溶液。……