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胃康灵片处方研究及工艺探讨

2012-11-13吴洪君

亚太传统医药 2012年4期

吴洪君

(江苏鹏鹞药业有限公司,江苏 宜兴 214200)

目前由白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏等制成的胃康灵胶囊,具有柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新的作用,用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、暖气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡等[1-3]。胃康灵片是由胃康灵胶囊改变剂型而来,功能主治不变,但具有剂量准确、含量均匀,服用、携带和储藏较方便的优点,由于胃康灵片为中药制剂,水溶性较差,同时在光、热、湿条件下不稳定,制备出释放迅速和稳定的片剂具有较大难度,本文通过优选的处方工艺,有效地解决了胃康灵片的溶出度和崩解度问题[4-5]。

1 材料与仪器

白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏(毫州市药材总公司第二中药批发部),甘草次酸对照品、延胡索对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、三七对照药材、芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所),对照样品胃康灵胶囊(黑龙江葵花药业),胃康灵混合物(江苏鹏鹞药业自制),乳糖(荷兰DMV International),低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶、3%的聚维酮K30(安徽山河药用辅料有限公司),滑石粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠(湖州展望化学药业有限公司)。

TDP-6型单冲压片机(山东聊城万合工业制造有限公司),BY-300小型糖衣机(中南制药机械厂),ZRS-8智能溶出度测定仪(天津大学无线电厂),LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津),ZB-1B智能崩解仪,YK-60型摇摆式颗粒机(山东聊城万合工业制造有限公司),101A-5型电热鼓风干燥烘箱(南京飞翔干燥制冷设备厂)。……

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