李建萍，李 颖，林 智，李焰生 摘译

(上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科，上海 200127)

背景和目的

神经病理性痛(Neuropathic pain，NP)是由躯体感觉系统的病灶或疾病所导致［1］，其发生率在欧洲总体人群中达7%～8%［2，3］。尽管以往的各种努力试图建立一个更为基本的治疗方法，但由于NP 对多数药物的反应不可预见，以致NP 的治疗仍颇为困难［4-6］。欧洲神经病学协会联盟(EFNS)在2006年提出了第1个NP 药物治疗指南［6］，此后，针对各种NP 的新的随机对照试验(RCT)不断发表，使得指南的更新成为必然。本次目的是检索2005年以后发表的所有针对NP 的RCT，提出推荐意见以帮助选择针对NP 的治疗方案，出研究方案以澄清目前未决问题。

方法

在Cochrane 数据库中对2005年以来的相关研究进行了一个基本检索。如果不能找到针对某个NP 或者针对某个具有潜在有效性的药物的高级别研究，我们就将检索范围扩大到Medline和其他的电子数据库，包括未经发表的公司研究(2005年1 月～2009年9 月)。证据等级和推荐级别依据EFNS标准［8］。

入选标准包括:有对照的Ⅰ类或Ⅱ类研究(低级别研究仅在没有高级别研究的情况下入选);研究对象为很可能或确定的NP 或三叉神经痛的患者;慢性NP(≥3 月);疼痛为主要终点事件(排除以感觉减退为主要终点事件的研究，如化疗性神经病研究);样本量不少于10例患者;有明确的疗程和随访时间;治疗方案可应用于门诊患者;研究药物为目前已经使用或进入3 期临床研究的药物;全文以英语撰写。

排除标准包括:研究的患者组重复，无躯体感觉系统存在病损的证据(如复杂的局部疼痛综合征Ⅰ、纤维肌痛症、下背痛)，使用无法验证的主要终点事件评估方法的研究;使用病因治疗(如α -硫辛酸治疗糖尿病)和预先治疗的研究。……