周 迪，周玉春，许新德，郗锋剑

(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，浙江新昌312500)

自乳化叶黄素制剂的制备和性质研究

周 迪，周玉春，许新德，郗锋剑

(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，浙江新昌312500)

研究以叶黄素为原料，通过单因素实验，分析油溶介质、溶解温度、溶解时间对自乳化叶黄素产品的影响，确定油溶介质和最佳的工艺条件。从产品质量和稳定性入手，通过正交实验对非离子型表面活性剂和助表面活性剂进行筛选，确定透明自乳化叶黄素制剂配方:叶黄素:6%、紫苏油:10%、dl－a生育酚:1.5%、吐温－80:6%、蔗糖酯S－15: 2%、司盘－40:1.5%、松香甘油酯:3%、甘油:70%，并对其性质进行研究。

叶黄素，类胡萝卜素，自乳化

1 材料与方法

1.1 材料与仪器

叶黄素晶体 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;抗氧化剂dl－a生育酚 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;溶解介质 紫苏油、大豆油、玉米油、中链脂肪酸甘油酯;乳化剂 吐温－80、司盘－40、蔗糖脂肪酸酯S－15、松香甘油酯;助表面活性剂 甘油。

UV－2450UV－visible spectrophotometer紫外可见分析仪 日本岛津;Agilent 1100高效液相色谱仪 美国安捷伦;nanomeawurer zs纳米粒径测定仪 Malvern Instruments Ltd。

1.2 实验方法

1.2.1 实验条件

1.2.1.1 UV法含量的测定(紫外分光光度仪)［6］试样的溶出:精密称取自乳化叶黄素制剂 100mg (0.0001g)至100mL容量瓶中，加入5mL纯化水，在60℃水温下超声溶解5min，冷却后，用无水乙醇定容至刻度，摇匀，过滤。

供试液的稀释:取1mL上述过滤液至25mL容量瓶中，用无水乙醇稀释定容。

测定:用10mm比色杯，以无水乙醇作为空白，测定供试液在445nm处的吸光度。

结果计算:X=Amax×2500/(2550×W)

式中:Amax－自乳化叶黄素制剂在445nm处的吸光度;2500－稀释倍数;2550－叶黄素在无水乙醇中的吸收系数;W－自乳化叶黄素制剂重量，g。……