孙克刚 施建国 蒋宇丹

（上海禾丰制药有限公司 上海 201206）

盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，主要成份分别为盐酸异丙肾上腺素和盐酸肾上腺素。两者均为肾上腺素类受体激动剂，使心脏收缩力增强，心率加快，骨骼肌血管、支气管平滑肌舒张。临床上做为抢救药，用于治疗心源性或感染性休克、心搏骤停等。盐酸异丙肾上腺素注射液[1]和盐酸肾上腺素注射液[2]均为《中国药典》2010年版二部收载品种，均采用高效液相色谱法进行含量测定及有关物质检查，但色谱条件不同，为将两个品种的检验方法进行统一，以方便生产检验，本文在中国药典提供的色谱系统的基础上进行优化，建立了同一种色谱条件测定盐酸异丙肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的含量与有关物质。

1 仪器与试药

美国Agilent 1100高效液相色谱仪，VWD紫外检测器，Sartorius CPA225 D电子天平。盐酸异丙肾上腺素(山东科源制药有限公司)；肾上腺素(武汉武药制药有限公司)；盐酸异丙肾上腺素注射液(规格：2 ml∶1 mg)和盐酸肾上腺素注射液(规格：1 ml∶1 mg)由本公司提供。乙腈、甲醇、庚烷磺酸钠为色谱纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 盐酸异丙肾上腺素注射液的溶液制备

1)供试品溶液的制备。精密量取盐酸异丙肾上腺素注射液适量，加0.1%焦亚硫酸钠溶液制成20 µg·ml-1的溶液。

2)对照品溶液的制备。精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量，加0.1%焦亚硫酸钠溶液溶解并定量稀释制成 20 µg·ml-1的溶液。

3)对照溶液的制备。精密量取盐酸异丙肾上腺素注射液1 ml，置100 ml量瓶中，加0.1%焦亚硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀。……