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不同培养基对乙酰螺旋霉素片含量测定的影响

2012-10-20广东省韶关市食品药品检验所512028朱兴保严晓明王莉蓓

首都食品与医药 2012年14期
关键词:差异

广东省韶关市食品药品检验所(512028)朱兴保 严晓明 王莉蓓

乙酰螺旋霉素为大环内酯类抗生素,《中国药典》2010年版(二部)规定其含量测定方法为抗生素微生物检定法,其中管碟法是目前较常用的方法之一。由于管碟法测定抗生素效价的影响因素较多,除检验者操作技术、抑菌圈的测量、供试品与标准品溶液的配制等人为因素外,培养基的质量也是重要的影响因素之一[1][2]。我国生产培养基已有相当长的历史,但生产出的培养基却参差不齐,为探讨培养基对抗生素微生物检定结果的影响情况,本文对常用的培养基进行了检测分析比对。

附表 采用不同生产厂家及同一生产厂家不同批号培养基的测定乙酰螺旋霉素含量结果

1 仪器与试药

ZY-300Ⅳ多功能微生物自动测量分析仪(北京先驱威锋技术开发公司);梅特勒托利多XS-105电子天平;隔水式电热恒温培养箱。乙酰螺旋霉素标准品(中国药品生物制品检定所,规格:200mg,批号:130347-200403);抗生素检定培养基Ⅱ号(7.8~8.0)(北京某厂,批号分别:100616,110201,110910;广东某厂,批号:20110524;青岛某厂,批号:20110111);枯草芽孢杆菌[ CMCC(B)63 501 ](中国药品生物制品检定所);磷酸氢二钠、磷酸二氢钠均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 溶液制备 精密称取乙酰螺旋霉素标准品18.55mg,用10ml乙醇溶解后,加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液,另取乙酰螺旋霉素片适量,同法制成每1ml中含1000单位的溶液,精密量取上述两种溶液适量,临用前用灭菌磷酸盐缓冲液(pH=7.8)稀释至每1ml中含5单位和10单位的溶液,作为标准品溶液和供试品溶液。……

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