天津渤海职业技术学院（300408）杨静

天津市南开医院（300100）乔晓莉Δ

健心片主要由丹参、麦冬、党参、黄芪等组成，具有活血化瘀，扶正固本的功效，适用于冠心病、心肌梗塞等心脏疾病。为了有效控制该制剂质量，采用RPHPLC法，测定方中君药丹参的主要成分原儿茶醛的含量，建立了可靠准确、专属性强的质量控制方法。

1 仪器与材料

LC-10A型高效液相色谱仪，岛津SPD-10A紫外检测器， AUTO SCIENCE A T-3 3 0 柱温箱，A G T C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；KQ3200超声波清洗器（昆山市超声波仪器厂）；甲醇（色谱纯，天津大学科威公司），冰醋酸（分析纯，天津大学科威公司），水为娃哈哈饮用纯净水。原儿茶醛对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110810-200506）；健心片为天津市南开医院院用制剂（批号：20110607，20110609，20110720）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：AGT C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相∶甲醇-0.1%醋酸（12∶88）；检测波长：278nm；流速：1.0mL／min；柱温：35℃； 理论板数按原儿茶醛峰计算不低于3000。

2.2 样品的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.02304mg的对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取2g，精密称定，置于有塞锥形瓶中，精密加入含0.5%盐酸的50%甲醇50ml，称定重量，超声处理60min，放冷，再称定重量，用含0.5%盐酸的50%甲醇50ml补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.2.3 阴性样品溶液的制备 按处方去除丹参的各味药材，煎煮，制成阴性样品，按“2.2.2”项下方法，制得阴性样品溶液，描记色谱图。

2.3 标准曲线的制备 精密吸取一定量对照品溶液，用甲醇稀释并定容，得到浓度为0.0384，0.1152，0.2304，0.3072，0.3840mg/mL的对照品溶液的系列溶液。将上述溶液按2.1项下色谱条件进行测……