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Meta分析系列之七:非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具

2012-09-02曾宪涛庄丽萍杨宗国董圣杰

中国循证心血管医学杂志 2012年6期
关键词:标准评价质量

曾宪涛,庄丽萍,杨宗国,董圣杰

非随机实验性研究(non-randomized experimental study)和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成部分,而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视,其结论已成为循证决策的依据之一。在前面的章节中,我们已对随机对照试验[1]及观察性研究[2]的质量评价工具进行了简介,现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断准确性试验及动物实验的评价工具进行简介。

1 非随机实验性研究

1.1 MINORS条目 非随机对照试验方法学评价指标(methodological index for non-randomized studies,MINORS)[3]是由法国外科医师Slim等在2007年全面回顾文献及专家共识的基础上制定的临床干预研究的质量评价工具,特别适用于外科非随机对照干预性研究(non-randomized surgical studies)质量的评价。评价指标共12条,每一条分为0~2分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条与前8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信息(表1)。

1.2 Reisch评价工具 1988年,为了促进临床药物治疗性研究质量的评价,美国德克萨斯大学医学部的Reisch等[4]制作了相应的评价工具,即Reisch评价工具。该工具以公认的标准和清单为基础,归纳了12个类别共57个条目,其中包括设计、样本量、随机化和对照组的相关内容。清单的主要作用是评价研究的设计和绩效而不是数据的分析。该工具的每个条目都是以确定的问题形式出现,回答方式包括“是”,“否”,“不知道或不清楚”或“没有合适的答案”。

Reisch评价工具主要是针对临床药物治疗质量的评价,因此很多条目具有明显的临床药物特殊性。……

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