王际涛 熊伟

1 仪器与方法

1.1 仪器 (1)日本原装SYSMEX KX－21自动全血细胞分析仪，配套原装试剂。(2)对照仪器:SYSMEX XS－1000i全血细胞分析仪以及配套原装试剂。(3)OLYMPUS显微镜:白细胞分类计数。(4)标本:EDTA－K2抗凝血。(5)质控品:原装配套质控品。

1.2 方法 按正常开机方式开机，预热稳定后，依据ICSH推荐方法［2］将原装质控品和新制备的新鲜抗凝血标本在3 h内进行两台全血细胞分析仪分别上机测试［3］。

1.3 统计学处理 使用Excel软件进行数据处理。

2 评价指标与结果分析

2.1 精密度 依据ICSH推荐的血液分析仪评价方案进行精密度分析，取EDTA－K2抗凝新鲜全血样本1份用SYSMEX KX－21和SYSMEX XS－1000i血液分析仪做全血模式分别测量11次，取2～10次(第1次弃去)测定值，获得5项血细胞参数，分别计算精密度(CV值)。见表1。

表1 XS－1000i与KX－21血液分析仪主要参数的精密度

2.2 总重复性 取EDTA－K2抗凝新鲜全血样本1份标本(与精密度测定为同一标本)，按正常操作在SYSMEX KX－21分析仪上机连续测定10次，然后在室温下放置1 h、3 h，分别再连续同样的测试。将均值列表计算结果。见表2。

2.3 线性范围 取WBC在线性范围内标本1份，WBC超线性范围1份分别上机检测，线性范围内标本再用稀释液将其80%、60%、40%、20%分别测定2次，SYSMEX KX－21血液分析仪的线性相关系数分别为WBC 0.993，RBC 0.990，HGB 0.999，HCT 0.989，PLT 0.991。WBC 在线性范围外的分别1∶100、1∶200、1∶300 倍稀释分别测定 3 次，其 WBC 相关系数为0.844。

表2 5项血细胞参数的总重复性

2.4 仪器白细胞分类和人工分类比较 选50份标本，其中WBC总数＞100×109/L3例，其中WBC总数＜3.0×109/L10例，其余在4.0×109/L～10.0×109/L之间，分别上机测定，每份标本制作血片1张，瑞氏染色，用OLYMPUS显微镜分类100～200个白细胞，WBC在4.0～10.0之间的分类计数相对吻合，WBC＜3.0分类计数基本吻合，WBC×109＞100分类计数不吻合。……