唐 洁

冷藏药品采用冷链管理工作在国内大多数医疗机构中一直没有得到应有的重视，或者说处于冷链中的短板位置。国内因为药品的运输、贮藏、保管等环节出现问题而对药品质量的影响造成严重后果的案例时有报道。安徽省泗县疫苗事件中的甲肝疫苗因为流通环节储存温度过高，使用后导致多人出现不良反应和死亡事件就是一个典型的因储存不当引起药品质量问题的具体事例［1］。冷藏药品的贮藏保管更是重中之重，如果贮藏不当(包括在运输过程当中各个环节的贮藏保管)，就会影响药品的质量。2010年江苏省在全国率先制订推广了《江苏药品冷链物流操作规范》暂行版，提出了更高的标准和要求，要求冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业要配置可靠的设施设备和运输条件，保证冷藏药品从生产出厂到使用前的贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。但此规范在基层医疗机构却难以实施。我院长期探索适合规模医院的药品储存模式，于2010年在本地区医疗单位中首家建立了冷链药品标准化管理操作系统，优化了工作程序，使冷藏药品从生产企业、配送企业、医院药房直至使用于患者，始终处于恒定低温状态，保证了药品的质量安全。

1 冷链管理的概念及管理要素

冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。……