1 中药国际化的进程与成就

1.1 中医药国际影响和地位的提高，为中药的发展奠定了坚实基础

据世界卫生组织的统计表明，全世界已有120多个国家和地区设立了各种类型的中医诊所、学校和研究中心，采用中医药、针灸、推拿、气功治病的人数已占全世界总人口的1/3。截至2010年，世界上正式承认中医药合法地位的国家已上升到67个。中国与这些国家政府的相关部门签署了中医药合作协议，根据协议中药出口到这些国家，将不再作为保健食品，而是作为药品接受审批。这些都为中药企业的国际化发展迎来了很好的时机。

1.2 中药走向世界已取得了一定的进展

近20年来，中国的中医药标准化建设工作，已经取得了很大的成绩，已研究和制定了一系列的标准、规范。制定颁布的有国家标准7项，行业技术标准规范近70项，全国中医药学术组织颁布的技术规范50余项。新版的2010中药药典中对中药的标准有了很大的提升，特别是国家重大新药创制专项计划对推动新药开发起了很大的作用，取得了一批成果。目前，商务部颁布了《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》，对重金属、农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医保商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品符合“绿色中药”标准，为跨越国外的绿色壁垒奠定了基础。

一大批企业致力于推动中药国际化，走出了一条富有中国特色的医药企业发展之路，取得了骄人的成绩。如2010年，佛慈浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟草药药品简化注册预评估的企业。……