马圣骏

北京天坛生物制品股份有限公司，北京 100024

疫苗安全性与生产过程中的污染控制

马圣骏

北京天坛生物制品股份有限公司，北京 100024

本文从疫苗安全性、疫苗生产中的污染控制这两方面入手，探讨疫苗污染控制对疫苗安全性的意义，使人们对于疫苗安全性有一个科学的正确理解。

疫苗安全性；疫苗生产；污染控制

现如今，疫苗接种的数量品种大幅提高，接种的人群面也越来越广泛；但随之而来的是，疫苗的安全问题日益凸现，并且成为疫苗进一步发展过程中回避不了的首要课题。

1 疫苗安全性

从根本讲，疫苗较之大多数的医药安全指标更高。这是因为疫苗是为了预防疾病而提供给健康大众，而大多医药仅仅是提供给有疾病的人群。疫苗的预防性治疗方式以及其接种范围的广泛，就要求其本身必须具有极高的安全性——产品不能给健康大众带来风险甚至是疾病。开展疫苗自身的安全性控制及其风险监控工作是有必要的。目前我国疫苗使用分为两类：第一类，由政府免费向公民提供，有明确的规定对民众进行疫苗受种；第二类，由公民自费自愿受种的其他疫苗。上述两类疫苗，尤其是二类疫苗发生的一连串疫苗安全事件引发了社会极大的反响。而这些众多的貌似巧合事件，可能会进一步混淆疫苗生产者、监管者与民众的关注点，引发比较严重的后果：生产者无所是从，监管者矫枉过正，民众盲目抵制。所以制定执行更高水准的安全标准对疫苗来讲是必需的，这更大程度上适用于公共卫生。……