周兴军，董爱华，董向锋，宋 欣，李立敏

(1.华北制药集团 新药研究开发有限责任公司，2.抗体药物研制国家重点实验室，3.微生物药物国家工程研究中心，河北 石家庄 050015)

乙型肝炎(乙肝)是危害人类健康的世界性问题。乙肝除爆发性肝炎外主要危害在于感染后变为慢性病毒携带者，并进一步发展成为慢性肝炎，对此类患者目前尚缺乏有效的治疗方法，故常导致患者病情迁延不愈、部分患者发展为肝硬化甚至肝癌［1］。接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝传播的重要措施。乙肝易感者接受乙肝抗原HBsAg刺激后产生免疫应答，出现保护性抗体抗-HBs，从而获得对乙肝病毒HBV感染的免疫保护能力，起到主动免疫预防效果。但是，在接种乙肝疫苗的人群中，存在10%左右的无或低应答者，可能与遗传因素、免疫系统疾病或其他慢性疾病、年龄、肥胖、烟酒史以及疫苗因素等有关［2］。因此，研制新型配伍的乙肝疫苗以加强目前的免疫效果尤为必要。

粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(Gm-csf)是一个具有多项潜能的骨髓造血生长因子，不仅能够促进造血前体细胞的增殖、分化和成熟，而且可以通过多种机制激活机体的T细胞、内皮细胞和巨噬细胞等，发挥免疫调节作用［3］。本文探讨了Gm-csf对三种不同来源乙肝疫苗免疫原性和免疫效果的影响。

1 材料

重组(CHO 细胞)乙肝疫苗(10 μg:1.0 mL，批号:A20050211)、注射用重组 Gm-csf(rhGm-csf，300 μg/支，批号:20050631)，华北制药集团金坦生物技术股份有限公司;重组(汉逊酵母)乙肝疫苗(10 μg∶0.5 mL，批号:2005030306)，大连汉信生物制药有限公司;重组(酵母)乙肝疫苗(1.0 mL/支，批号:2005010104)，北京天坛生物制品股份公司。……