化瘀无糖颗粒制备工艺的筛选

2012-08-05刘向红陈金娜

山东医药 2012年46期

关键词：工艺

刘向红，陈金娜

(1山东大学齐鲁医院，济南250012;2山东中医药大学)

化瘀颗粒为山东大学齐鲁医院自制制剂，由人参、蒲公英、漏芦、水蛭等十三味中药组成，用于肿瘤术后及放化疗后，具有化瘀解毒、镇痛及增强机体免疫力等作用。为了扩大适应证，使其可用于糖尿病患者和糖耐量异常人群，2011年8月～2012年5月，我们在原制剂基础上进行一系列工艺改进，研制出了化瘀无糖颗粒。现将其制备工艺研究报告如下。

1 主要仪器及药品

高效液相色谱仪(6CE，美国Waters公司)、Waters 2996检测器、Empower600色谱工作站、分析天平(CP2250，奥豪斯国际贸易有限公司)、876-Ⅰ型真空干燥箱(南通科学仪器厂)，旋转蒸发器(RE-52A，上海亚荣生化仪器厂)，贝利微粉机(BFMYT6B，济南贝利粉技术工程有限公司)。咖啡酸对照品(批号110885-200102，购自中国食品药品检定研究院)，糊精(东阿阿胶集团，批号20110115)，阿斯巴甜(郑州泰维生物技术有限公司)。均为药用。化瘀颗粒所含的十三味中药材均由济南药业集团购得，经山东中医药大学附属医院张学顺主任药师鉴定，均符合药典规定。

2 方法与结果

2.1 化瘀无糖颗粒提取工艺的筛选人参、水蛭制成超微粉，余蒲公英等11味中药按传统方法加水煎煮［1］。

2.1.1 试验设计按处方比例称取上述药材9份，每份试验药材重264 g。采用L9(34)正交试验法［2］(见表1)，对提取效果影响较显著的因素［加水量(A)、煎煮次数(B)、煎煮时间(C)］进行观察，以咖啡酸含量和干膏得量(权重系数均为0.5，进行加权求和计算综合评分，满分10分)作为指标进行综合评价。