颜春华 魏清榕

（1 丹东市食品药品检验所，辽宁 丹东 118002；2 鞍山市食品药品检验所，辽宁 鞍山 114006）

补肾强身片具有补肾强肾的功效，用于治疗腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳萎遗精，由淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊五味中药组成。该中成药收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册[1]，标准中无定量指标，不能有效控制其质量。淫羊藿为方中的君药，其主要成分为淫羊藿苷，我们采用HPLC法[2]对方中淫羊藿苷进行含量测定。方法简便、准确，重现性好。

1 仪器与试药

1.1 仪器

日本Shimadzu公司LC-10ATVP高效液相色谱仪；检测器：SPD-M10AVP；Class-vp工作站；CSF-1A超声波发生器（上海超声波仪器厂）。

1.2 试药

淫羊藿苷对照品：由中国药品生物制品检定所提供，批号为110737-200319（供含量测定用）；甲醇为色谱纯；水为二次蒸馏水；其它试剂均为分析纯；补肾强身片为市售品（批号为060101，060102，060103）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱为Diamonsil®（钻石）C18（5μm，250×4.6mm）；流动相：乙睛-水（30∶70）；检测波长：270nm；柱温：室温；流速：1.0mL/min；理论板数按淫羊藿苷峰计算不低于3000。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取淫羊藿苷对照品10.40mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取此液2mL，置5mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL含淫羊藿苷41.6μg）。

图1 HPLC色谱图

表1 淫羊藿苷回收率实验结果

2.3 供试品溶液的制备

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置50mL量瓶中，加稀乙醇30mL，超声处理1h，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，按上述色谱条件测定，结果见图1A、B。……