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健脾养胃口服液质量标准研究

2012-08-03刘传统

云南中医中药杂志 2012年9期

刘传统,祁 红

(湖南省石门县人民医院,湖南 石门 415300)

健脾养胃口服液由党参、白芍、白术、陈皮等10味中药组成,具有健脾养胃之作用,对胃溃疡、十二指溃疡等有较好疗效。为控制产品质量,确保临床疗效,本文建立了健脾养胃口服液中白术、白芍、陈皮的薄层色谱鉴别方法,并采用高效液相色谱法对其中主要药味陈皮的主要成分陈皮苷、白芍的主要成分芍药苷的含量进行含量测定。

1 仪器与试药

1.1 仪器 岛津LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测器,CLASS-VP色谱工作站。Meter AE240电子天平。

1.2 试药 硅胶G,青岛海洋化工厂,甲醇、乙腈为色谱纯,其他均为分析纯。陈皮苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110721-200211,供含量测定用)、芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110736-200424,供含量测定用)。健脾养胃口服液为本院生产,(批号:111015、111021、111114)。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别[1]

2.1.1 白术 取本品10mL,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次10mL,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水50mL,煎煮30min,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10mL,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为对照药材溶液。另取按处方要求制成缺白术的阴性供试品10mL,同供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。照薄层色谱法实验,吸取上述供试品溶液及阴性对照溶液各10~15μL及对照品溶10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照溶液则无,见图1。……

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