任师颜，王 非，钱松屹，樊雪强，刘 鹏

（中日友好医院 心血管外科，北京 100029）

下肢动脉硬化闭塞症（atherosclerotic obliterans，ASO）是指因下肢动脉粥样硬化病变引起动脉管腔的狭窄或闭塞，导致下肢缺血，患者出现间歇性跛行，严重时患者休息时下肢持续性疼痛，局部远端肢体颜色改变、溃疡和坏疽。

近年来，盐酸沙格雷酯作为治疗慢性动脉硬化闭塞性疾病的新药，很快在临床推广应用。我们从2010年10月～2012年3月对ASO患者，采用盐酸沙格雷酯进行观察性治疗，近期效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

患者均符合ASO的诊断[1]，入选标准：年龄＞40岁，有长期吸烟史、伴有糖尿病、高脂血症、高血压等，患者有下肢间歇性疼痛或静息痛，患肢足背动脉和胫后动脉搏动微弱或消失。踝肱指数（ankle brachial index，ABI）＜0.9，影像学检查包括彩色多普勒超声、CTA、MRA或DSA等提示下肢动脉狭窄或闭塞。排除标准：间歇性跛行＜100m；要求手术治疗者；资料分类不完整。入选患者均知情同意。

根据患者的临床表现和要求首选药物保守治疗的意愿分为2组，即盐酸沙格雷酯治疗组（n=46）、对照组（n=42）。 盐酸沙格雷酯治疗组（以下简称治疗组）患者口服盐酸沙格雷酯（商品名安步乐可，三菱东京制药株式会社，批号T001）和阿司匹林，对照组仅口服阿司匹林。每例患者口服阿司匹林100mg/d，盐酸沙格雷酯 100mg，3次/d，平均服用130d。筛选临床病情一致的患者进行比较，2组的基线情况见表1，各项指标间均无显著性差异（均P＞0.05），治疗前疾病的严重程度Rutherford分型及ABI均无统计学差异，2组具有可比性。

1.2 疗效评估和随访

治疗前后门诊登记和评估2组患者的临床表现（包括肢体麻木、疼痛、冰冷感，不同程度的间歇性跛行和静息痛或坏疽）、Rutherford分型[5]，并测定ABI。……