注射用头孢替安与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察
2012-07-11方宝霞陆连英艾学勇
方宝霞,苏 翔,陆连英* ,朱 军,艾学勇
头孢替安是半合成的第二代头孢菌素,临床用于治疗敏感菌所致的感染。氯诺昔康为新型非甾体抗炎药,通过选择性抑制环氧化酶-2 活性达到抗炎、镇痛和解热作用[1-2]。目前,临床上常将盐酸头孢替安与氯诺昔康配伍用药,用以预防术后感染与术后镇痛。然而,此方法为经验性配伍用药,其配伍液是否稳定尚未见报道,且其安全性无确切的理论依据。因此,笔者根据临床用药浓度,参考有关文献[3-9],采用高效液相梯度洗脱法考察室温下两药配伍液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性,为临床安全、合理用药提供理论依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器 DIONEX UltiMate 3000 高效液相色谱仪(德国戴安),包括UltiMate 3000 四元低压梯度泵、UltiMate 3000 二极管阵列检测器、Chromeleon 色谱工作站;pHs-3C 型酸度计(上海华侨仪表厂);AEU-210 电子天平(日本岛津)。
1.2 试药 注射用盐酸头孢替安(哈药集团制药总厂,批号:B201104312,规格:0.5 g/支),注射用氯诺昔康(北京利祥制药股份有限公司,批号:11070551,规格:8 mg/支),氯诺昔康对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100663-200501),头孢替安对照品(中国药品生物制品检定所,批号:130565-200501),0.9%氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司,批号:A11052308-1),磷酸二氢钾(广东汕头西陇化工有限公司,分析纯),乙腈为色谱纯,水为新制注射用水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1色谱条件色谱柱:Sinochrom ODS-BP(250 mm × 4.6 mm,5 μm)。以乙腈(A)-0.05 mol/L磷酸二氢钾(B)为流动相。梯度洗脱程序:0 ~5 min,A 体积分数为12%;6 ~14 min,A体积分数为45%;15 ~21 min,A 体积分数为12%。流速:0.8 mL/min;柱温:30 ℃;进样量:20 μL;测定波长分别为261、382 nm。
2.2 对照品储备液的制备 分别精密称取头孢替安与氯诺昔康对照品适量,分别以流动相配制成浓度为520.0 μg/mL 头孢替安与212.0 μg/mL氯诺昔康对照品储备液,置4 ℃冰箱中保存备用。……
