陈劲松 李 雪 文吉秋 孙启全 季曙明 程东瑞 吴 迪 谢轲楠 刘志红

由于器官移植技术、移植免疫基础及各种免疫抑制剂的研究进展,器官移植已成为临床治疗器官功能衰竭的有效治疗手段之一。麦考酚酸(MPA)是一种抗代谢类免疫抑制剂,与环孢素A(CsA)、他克莫司、雷帕霉素等联用有协同作用,可有效防治肾移植术后急性排斥反应[1]。目前在临床常用的麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)和吗替麦考酚酯片(MMF)是两种不同剂型,在体内均快速水解为活性产物MPA而产生免疫抑制作用。

消化性溃疡病是器官移植术后常见的并发症,需要抗酸剂如质子泵抑制剂(PPI)进行治疗。研究显示,约80%的移植患者在术后接受PPI治疗[2]。本文将研究奥美拉唑对上述两种剂型的MPA的影响,以便为更加合理应用这类免疫抑制剂提供准确依据。

对象和方法

入选标准2010年7月至2011年7月在南京军区南京总医院首次行尸体肾移植患者16例,随机分为MMF组和EC-MPS组,每组8例,年龄18～60岁,术前群体反应性抗体(PRA)<10%。育龄女性在观察之前的7d内血清妊娠试验阴性。所有患者入组前均交代奥美拉唑治疗的剂量及疗程。

排除标准(1)再次或多次器官移植；(2)多器官联合移植 (如肾脏和胰腺)或曾经接受其他任何器官移植；(3)使用抗淋巴细胞抗体制剂进行诱导治疗；(4)供受者ABO血型不一致；(5)在移植前最后一次测定患者的群体反应性抗体>10%；(6)已知患者对EC-MPS或MMF或制剂中的其他成分(例如乳糖)过敏；(7)有明显血小板减少(<7.5×109/L),和(或)中性粒细胞绝对数<1.5×109/L,和(或)白细胞减少(<2.5×109/L)和(或)血红蛋白<60 g/L；(8)入组前4周内接受过其他试验药物；(9)过去5年内患者有恶性肿瘤病史,但已切除的皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外；(10)患有重要临床意义的感染需要继续治疗者；(11)严重腹泻、活动性消化性溃疡或糖尿病控制不良者；(12)人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性或HBsAg 阳性；(13)有药物和(或)酒精滥用证据者。

免疫抑制方案入组患者在肾移植术后分别采用新山地明+激素+ EC-MPS或新山地明+激素+MMF三联免疫抑制方案。具体用药方案如下:

EC-MPS:术前给予口服720 mg,术后立即口服540 mg,1次/12h维持。