屠荣良 俞纯青

[摘要] 目的 对国产与进口头孢他啶治疗小儿细菌性下呼吸道感染的成本-效果分析。 方法 90例细菌性下呼吸道感染患儿随机分为G组和J组各45例，G组给予国产头孢他啶，J组给予进口头孢他啶进行治疗。 结果 两组总有效率及细菌清除率差异无统计学意义（P>0.05）；两组成本-效果比为4.18（G组）和11.01（J组），组间比较差异具统计学意义（P<0.05）；药物价格下降10%，两组的成本-效果比仍具统计学意义（P<0.05）。 结论 国产头孢他啶治疗小儿细菌性下呼吸道感染成本-效果比优于进口头孢他啶，有利于优化治疗方案。

[关键词] 头孢他啶；下呼吸道感染；小儿；成本-效果分析

[中图分类号] R725.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）02-0056-02

Cost-effectiveness analysis of domestic and imported ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children

TU Rongliang YU Chunqing

Department of Paediatrics, Xiaoshan Hospital of Hangzhou City in Zhejiang Province, Hangzhou 311251, China

[Abstract] Objective To do the cost-effectiveness analysis of domestic and imported Ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children. Methods All of 90 children with bacterial lower respiratory tract infections were randomly divided into G group(45 cases) and J group(45 cases).G group treated by domestic ceftazidime and J group treated by imported ceftazidime. Results There were no significant difference of the effective rate and bacteria eradication rate between two groups (P>0.05). The cost-effectiveness ratio of G group and J group were 4.18 and 11.01, there was significant difference between two groups(P＜0.05). When drug prices down 10%, there was significant difference between two groups(P＜0.05). Conclusion The cost-effectiveness ratio of domestic ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children is better than imported ceftazidime.

[Key words] Ceftazidime; Lower respiratory tract infections; Children; Cost-effectiveness analysis

下呼吸道感染是儿科常见感染性疾病之一，包括支气管炎、支气管肺炎和支气管异物伴感染等疾病[1]，病原体以细菌感染多见。头孢他啶为半合成的第三代头孢菌素，抗菌活力强，抗菌谱广，在小儿细菌性下呼吸道感染治疗中广泛使用。近年来我院呼吸内科应用头孢他啶治疗下呼吸道感染，疗效满意，本文从经济学角度出发，对我院2009年6月～2010年12月收治的90例应用头孢他啶治疗的小儿细菌性下呼吸道感染患儿进行成本-效果分析，旨在为临床安全、有效、经济用药提供参考。

1 材料和方法

1.1 一般资料

选择2009年6月～2010年12月我院收治患儿，根据临床症状、体征、细菌学检查和胸部X线检查确诊为下呼吸道感染，所有患者48 h内未使用其他抗菌素治疗。排除严重心肝肾功能不全、青霉素过敏、血液系统疾病及携带本实验耐药菌的患儿。纳入患儿90例，其中男47例，女43例，年龄3～9岁，平均年龄（5.6±2.2）岁，随机分为G组和J组各45例。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料经统计学分析，差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 治疗方法

G组：头孢他啶（珠海丽珠药业生产，国药准字：H20013202，1.0g/瓶）；J组：头孢他啶注射液（葛兰素史克制药有限公司生产，国药准字：J20030063，1.0g/瓶）。两组均以100 mg/（kg·d）剂量溶于0.9%氯化钠注射液250 mL，分2次静脉滴注，疗程10 d，治疗期间不用其他抗生素。同时进行止咳、平喘、退热等对症治疗。

1.3 观察指标

比较两组患儿治疗前后的体温、体征、临床症状、各项常规（血、尿、心肝肾常规）和X线胸片检查、痰细菌学培养检查细菌清除率。

1.4 药物经济学评价方法

1.4.1 临床疗效判定[2]①疗效判定标准分为4级：痊愈，治疗后临床症状、体征、各项常规、X线胸片均恢复正常；显效，治疗后病情显著好转，但上述四项中有1项未完全恢复；进步：用药后病情有所好转，但不明显；无效：用药72 h后病情无明显好转，甚至有所加重。总有效率=（痊愈+显效）/总数。②细菌清除率：治疗前后做痰细菌学培养，按清除、未清除、替换3级进行评定。③不良反应评价标准：按与药物有关、可能有关、无关3级标准评定与药物之间的相关性。

1.4.2 成本的确定[3]医疗成本是医院在提供医疗服务过程中消耗的物化劳动和生产活动的货币表现，包括直接成本和间接成本。由于细菌性下呼吸道感染住院时间相对较短，故不计算间接成本。直接成本=治疗费用+不良反应治疗费用。本研究中两组患儿治疗期间的各项费用包括住院费、检查费、护理费和给药费相同，故治疗总成本=头孢他啶费用+不良反应治疗费用。

1.4.3 成本-效果分析[3]成本-效果分析的目的是在于选择最低的成本以达到最好的治疗效果。用单位效果所花费的成本（总成本/有效率）来表示，成本-效果比越小，表示单位效果所花费的成本越低。当两组或多种治疗方案的效果相近或相同时，以成本最低的方案为优。

1.4.4 敏感度分析[3]敏感度分析是药物经济学评价的重要组成部分，用以验证不同的假设条件或估算对成本-效果分析结果的影响程度。

1.5 统计学处理

所有数据采用SPSS13.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（χ±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效和不良反应发生率比较

G组的总有效率为86.67%，J组的总有效率为91.11%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患儿不良反应较轻，G组出现恶心1例， J组出现皮疹1例。见表1。

2.2 两组细菌清除率比较

90例患儿共分离出82株致病菌，阳性率为91.11%，G组和J组分别为42株、40株。治疗后G组清除细菌36株，清除率为85.71%；J组清除细菌35株，清除率为87.50%，组间比较差异无统计学意义（χ2=0.067，P>0.05）。见表2。

2.3 成本-效果分析及敏感度分析

治疗后G组药物治疗成本为362.35元/人，J组药物治疗成本为1002.89元/人，两组均有1例不良反应发生，故医疗成本的差异只有药物治疗成本。以临床总有效率为治疗效果，则成本-效果比值为4.18（G组）和11.01（J组），组间比较差异有统计学意义（P<0.05），故以G组为优。本研究中医疗成本的变化主要是价格变化，则假设其他费用不变，药物价格下降10%，则两组的成本-效果比分别为3.76（G组）和9.91（J组），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

药物经济学中的成本-效果分析是将药物治疗的成本与所达到的治疗效果进行分析，用以评估药物治疗方案的经济性。运用药物经济学原理指导临床用药，可以使药物资源得到合理有效地配置，在保证药物治疗的安全和有效地前提下，最大限度的降低医疗成本、减轻患者的医疗负担[4]。

头孢他啶作为第三代头孢菌素类抗生素，对绿脓杆菌、大肠杆菌、肠球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等革兰阴性及阳性菌均具有强的抗菌活性，可用于治疗单纯的感染或由两种以上敏感菌引起的混合感染。小儿细菌性下呼吸道感染致病菌多为金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等，包括了革兰阳性及革兰阴性菌，需要应用广谱的抗菌素进行治疗。目前，静脉滴注头孢他啶已成为临床治疗下呼吸道感染首选方案[5]。临床应用的头孢他啶包括国产和进口产品，为优选药物以达到最好的治疗效果和最低的治疗成本，以优化小儿下呼吸道感染治疗方案，本研究比较国产和进口的头孢他啶在临床疗效、不良反应发生率与细菌清除率，结果发现两组之间均无显著差异，与文献报道相似[6]，说明国产头孢他啶临床用于治疗小儿下呼吸道感染总有效率及细菌清除率与进口产品相似，提示国产头孢他啶疗效确切，安全性较高。根据药物经济学的原理，进一步探讨两种药物的经济性，结果表明，在两组治疗效果相近的情况下，G组成本-效果比显著低于J组，说明国产头孢他啶治疗成本显著低于进口产品，应用G组的治疗方案优于J组治疗方案。再经敏感性分析结果亦表明，在药价下降10%的情况下，G组的成本-效果比仍显著小于J组，说明药品价格一定范围内的变化对成本-效果比影响不大。提示国产头孢他啶相较于进口产品具有显著的药物经济学优势，且具有一定的稳定性。

综上所述，国产头孢他啶治疗小儿细菌性下呼吸道感染疗效确切、细菌清除率高、安全性好且经济合理，有利于降低患者治疗费用，优化治疗方案。

[参考文献]

[1]房玉环. 头孢菌素序贯治疗细菌性下呼吸道感染的成本-效果分析[J]. 齐齐哈尔医学院院报，2008，29（11）：1318-1319.

[2]王至婉，李建生，余学庆，等. 抗菌药物治疗细菌性肺炎疗效指标与标准的分析[J]. 中国抗生素杂志，2008，33（12）714-716，739.

[3]方维军，江军飞. 5种方案治疗小儿肺炎的成本-效果分析[J]. 中国药房，2007，18（35）2731-2732.

[4]蒋云，周丽芳. 3种药物治疗儿童支气管肺炎的成本—效果分析[J]. 中国药房，2007，18（11）：812-813．

[5]邓玉琴. 红霉素、阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎的成本-效果分析[J]. 海峡药学，2009，21（11）：226-227.

[6]吴娟. 头孢他啶治疗小儿细菌性下呼吸道感染的临床疗效[J]. 中国医药导报，2009，6（26）：63.

（收稿日期：2011-10-19）