孔祥骞

[摘要] 目前，在我国大多数输血相容性实验室尚未开展室内质控工作，因此输血科急需建立全面输血质量管理体系。输血医学实验室ISO15189的认可是一个系统的工程，从领导层到全员认识、体系策划、贯穿于整个体系的建设中，不断有新的认识，并在实践中不断修正和完善。

[关键词] 输血实验室；质量管理

[中图分类号] R197.3[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）29-0117-01

随着医疗服务体系的不断完善，输血科由以往简单意义上的“血库” ，转变为涉及多个学科、多功能的综合性科室。输血科建设，不只单纯地局限于原有旧的管理方式，而是全方位地建立输血管理体系，纳入整个临床医疗质量的大框架下来进行管理的模式。如何利用现代的循证医学，推动输血医学的持续发展，笔者针对目前输血实验室ISO15189全面质量管理体系（QMS）的构建与实施进行探讨。

1 建立输血质量管理体系的目的与必要性

1.1 公民法律意识和维权意识的增强

因输血导致的医患纠纷呈上升趋势。通过实验室QMS建立起准确的、完善的检验结果程序和原始记录，控制所有关键岗位和环节，可防范医疗纠纷的发生。

1.2 对献血者的传染性标志物严格筛检

采供血机构的严格筛检使经血液传播病毒的感染率明显下降，但病毒基因型的变异，窗口期的长短不同，仍存在输血后感染病毒的风险。通过QMS的建立，使实验室的检测过程条理化，降低了实验室的技术性风险。

2 输血质量管理体系的构建标准和依据

目……