北京市药品监督管理局关于2011年“三品一械”质量抽验及监督执法情况通报
2012-04-13
首都食品与医药 2012年6期
2011年,北京市药监系统全面落实“严格准入、科学监管、依法查处、辖区责任”的方针,围绕建设“具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民”的监管体系,创新社会管理,加大“三品一械”质量抽验力度,严厉打击制假售假等违法违规行为,有效保障了公众用药安全、促进了首都医药经济健康发展。
一、药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量抽查检验情况
落实市政府直接关系群众生活方面拟办的重要实事任务,全年共完成药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验12587批次。其中,药品抽验合格率99.3%,医疗器械抽验合格率92.6%,保健食品抽验合格率96.3%,化妆品抽验合格率97.0%。
其中,山东华鲁制药有限公司生产的批号为1012073的盐酸利多卡因注射液、吉林道君药业股份有限公司生产的批号为20101130的布洛芬缓释胶囊等29批次药品,武汉康喜科技开发有限公司生产的生产日期/批号为8692298752的电位治疗仪等30批次医疗器械和16批次保健食品、20批次化妆品经检验不符合规定,依法给予了查处。
加强基本药物抽验和不良反应监测。开展基本药物全品种抽验,全年抽验2906批次,合格率100%;基本药物不良反应监测覆盖率达到100%。
二、药品、医疗器械、保健食品广告审批及处理情况
2011年,批准药品、医疗器械、保健食品广告3849件,监测我市主要媒体药品、医疗器械广告22万余条,向工商部门移送违法广告6531条;发布药品、医疗器械、保健食品违法广告公告22期,撤消了4个药品广告批准文号,收回了10个保健食品广告批准文号,对吉林省天光药业有限公司生产的下消丸等30个药品给予了暂停销售处理。……
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