方向红，宁 华，焦园园，张艳华，丁 曦

(北京大学肿瘤医院*，北京100142)

从20世纪以来，药物因为安全性原因撤市的情况屡见不鲜，使人们愈发认识到药物不良反应(ADR)［1］监测工作的重要性。我院自1997年建立ADR报告制度以来，医护人员自发报告的ADR数量持续增加。为了解肿瘤专科医院ADR发生的情况，提高临床用药的安全性，保障临床合理用药，现对我院2010～2011年上报的443例ADR作回顾性分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源 选择我院2010～2011年收集并上报到北京市ADR监测中心的有效报告作为研究对象，共计443例患者，涉及药物565个品次。

1.2 分析方法 通过Excel软件对患者的年龄、性别、ADR报告涉及的药物种类、给药途径、ADR发生级别、引起严重ADR的药物及临床表现、ADR的转归、ADR累及的器官系统及临床表现等几个方面进行统计分析。采用构成比对计数资料进行描述。

2 结果

2.1 性别与年龄 443例ADR报告中，男217例(48.98%)，女 226 例(51.02%);年龄 15 ～89 岁，其中0～20岁 13例(2.93%)、21～30岁 15例(3.39%)、31～40岁 28 例(6.32%)、41 ～50 岁75例(16.93%)、51 ～60 岁133 例(30.02%)、61 ～70岁96例(21.67%)、71～80 岁 73例(16.48%)、＞80岁10例(2.26%)。

2.2 ADR级别 443例ADR报告中，级别为严重35例(7.90℅)、一般408例(92.10℅)。

2.3 给药途径 443例ADR报告中，静脉滴注353例(79.68%)、口服 47 例(10.61%)、静脉注射 19例(4.29%)、动脉注射10 例(2.26%)、皮下注射9例(2.03%)、胸膜内给药2 例(0.45%)、肌肉注射2例(0.45%)、鼻饲 1 例(0.23%)。

2.4 转归情况 治愈169例(38.15%)、好转261例(58.92%)、有后遗症 12 例(2.71%)、死亡 1 例(0.23%)。

2.5 药物种类 443例ADR报告共涉及药物17类131种。其中抗肿瘤药39种(27.27%)171例(38.60%)，中药制剂 13 种 (9.09%)48 例(10.84%)，抗微生物药物 15 种(10.49%)40 例(9.03%)，调节水、电解质及酸碱平衡用药8种(5.59%)34 例(7.67%)，影响血液及造血系统的药物 8种(5.59%)29例(6.55%)，营养药 9 种(6.29%)24 例(5.42%)，作用于消化系统的药物11种(7.69%)19 例(4.29%)，作用于中枢神经系统的药物11种(7.69%)14例(3.16%)，作用于循环系统的药物5种(3.50%)12例(2.71%)，激……