唐 娜，密善武，李 莉，徐琳琳，许文东

(山东齐都药业有限公司，山东淄博255400)

甘露醇(Mannitol)又称D－甘露糖醇，广泛用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂(10%～90% W/W)用于片剂处方。某些甘露醇，可用于直接压片工艺［1～4］，如某些进口甘露醇(PEARLITOL 200SD甘露醇)。PEARLITOL 200SD甘露醇由特殊颗粒形状的甘露醇组成，是获专利的稀释型粘合剂，可用于直接压片。其外观呈结晶粉状，略带甜。具有高度可压性，不易碎，在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。而有些进口甘露醇用于直接压片技术比较困难，本实验对比了进口甘露醇与国产甘露醇对分散片质量的影响，旨在为生产分散片选择辅料提供参考。

1 仪器与样品

1.1 仪器 红外水分测定仪(上海精科DHS16－A)，休止角测定仪(自制)，脆碎度测定仪(天大天发FT－2000AE)，硬度计(孟山都硬度计)，标准分样筛(浙江上虞市国音纱筛厂)，GZPL－28C高速压片机(国药龙立)，溶出仪(天大天发)。

1.2 样品 PEARLITOL 200 SD甘露醇，生产厂家为法国罗盖特公司，批号ET65G;国产甘露醇，生产厂家为河北华旭药业有限公司，批号1101046。

2 甘露醇的物理性质比较

2.1 可压性 分别取两种甘露醇适量，在高速压片机上采用不同的压力压片，将不同压力压成的片子分别收集，用硬度计检测片子的硬度，具体结果见图1。

2.2 松密度和轻敲密度

2.2.1 松密度 河北华旭为0.41 g·cm－3;法国罗盖特为0.69 g·cm－3。

2.2.2 轻敲密度 河北华旭为0.758 g·cm－3;法国罗盖特为0.816 g·cm－3。

2.3 含水量和快速溶解性

2.3.1 含水量 用红外水分测定仪分别检测两种甘露醇的含水量，检测结果为河北华旭为0.28%;法国罗盖特为0.17%。……