李海炜,李 山,秦 雪△,张绍峰,赖战峰

(1.广西医科大学研究生学院 530021;2.广西医科大学第一附属医院检验科 530021)

2种不同试剂检测血清免疫球蛋白结果的可比性及偏倚评估

李海炜1,李 山2,秦 雪2△,张绍峰2,赖战峰2

(1.广西医科大学研究生学院 530021;2.广西医科大学第一附属医院检验科 530021)

目的进行2种不同免疫球蛋白诊断试剂对血清免疫球蛋白测定结果的可比性及偏倚评估研究,为血清免疫球蛋白测定的标准化和临床实验室认可提供实验数据｡方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP9A2文件,分别用执诚试剂和优利特试剂在HITACHI7600-010全自动生化分析仪上测定免疫球蛋白IgG､IgA和IgM,以执诚试剂为对照组,优利特试剂为实验组｡用线性回归统计法分析对照组(Y)和实验组(X)测定结果决定水平处的方法间误差,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同试剂的临床可接受性｡结果两种试剂对患者血清免疫球蛋白测定结果显示,方法内重复性良好,无离群点,除IgA在决定水平处的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受｡结论当同一实验室同一检验项目存在2个或以上的试剂时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性｡

免疫球蛋白类;血清;试剂盒,诊断

血清免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)水平测定由于对疾病诊疗和疗效观察具有重要的临床意义而愈来愈受到重视,成为临床实验室的……