潘 超，张 莉，王 玉，2

(1.中国药科大学，江苏 南京 210009;2.江苏省食品药品检验所，江苏 南京 210008;3.南京大学 环境学院，江苏 南京 210008)

二妙丸是中医用于燥湿清热的基础名方，由苍术和黄柏两味药组成，用于治疗湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，白带，阴囊湿痒等病症［1］。目前国内约有数十家制药企业生产该品种。收载于《中国药典》(2010年版一部)［2］的二妙丸质量标准中只对盐酸小檗碱用薄层色谱扫描法进行了含量测定。由于黄连及小檗属多种植物中均含盐酸小檗碱，仅控制盐酸小檗碱含量不能真实反映二妙丸的质量。

药材黄柏的主要活性部位含多种生物碱类成分，主要有黄柏碱、木兰花碱、药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱等，采用高效液相色谱(HPLC)法分别测定黄柏中部分生物碱含量已见报道［3-6］，但未见同时测定的报道。本文采用HPLC法同时测定二妙丸中上述5种生物碱成分的含量，并测定了不同厂家不同批次二妙丸中的生物碱含量，为更有效的控制二妙丸的质量提供参考依据。

1 仪器与试药

LC-10ADVP液相色谱仪、SPD-10AVP检测器、SIL-HTA自动进样器、CTO-10ASVP柱温箱、LC Solution工作站，日本岛津公司;TGL-16G台式高速离心机，上海医疗器械有限公司手术器械厂。

盐酸巴马汀(110732-200907)和盐酸小檗碱(110713-200911)，中国药品生物制品检定所;黄柏碱(RFS-H-100718-03)，成都瑞芬思生物科技有限公司;木兰花碱(09-2123)和药根碱，南京泽朗医药科技有限公司。黄柏碱、木兰花碱和药根碱经HPLC面积归一化法计算，含量分别为99.39%，98.60%和98.69%。

二妙丸，吉林紫鑫药业股份有限公司(批号:A、B、C)和山东方健制药有限公司(批号:D、E、F)提供。……