江苏省南通大学附属东台医院（224200） 蔡伟 李健 姜曜 张美和 纪冬霞

小剂量氢氯噻嗪肠溶片的制备及体外释放度测定

江苏省南通大学附属东台医院（224200） 蔡伟 李健 姜曜 张美和 纪冬霞

目的 制备小剂量氢氯噻嗪肠溶片，并对其体外释放度进行测定。方法 选用适宜的辅料制备氢氯噻嗪片芯，用Ⅱ号丙烯酸树脂为肠溶包衣材料制备肠溶片，采用紫外分光光度法测定氢氯噻嗪肠溶片的含量和释放度。结果 在包衣增重6%，包衣转速20～30r／min，热处理时间为2小时时，制备的肠溶衣在盐酸溶液中2小时不裂片不崩解，在磷酸钠缓冲液中释放度符合2005版中国药典要求。结论 采用该工艺制备氢氯噻嗪肠溶片，方法可行，重现性好，制备的肠溶片在盐酸溶液中和磷酸缓冲液中的释放度符合2005版中国药典标准。

氢氯噻嗪 肠溶片 释放度

氢氯噻嗪为中效排钠利尿剂，用于治疗原发性高血压已有40余年的历史［1］，具有作用温和、无耐药性、毒副反应小及加强其它降压药物降压效果等优点［2］。主要不良反应包括：低钾血症，干扰肾小管尿酸排泄，糖耐量降低、血糖、尿糖升高，脂代谢紊乱等，而这些不良反应大多数与剂量有关［3］。有研究表明，小剂量与大剂量氢氯噻嗪相比，有同样的降压效果，都能降低总的心脑血管事件和总病死率，但只有小剂量氢氯噻嗪能降低冠脉事件的发生［4－6］。因此，国内外高血压防治指南多推荐使用小剂量噻嗪类利尿剂［7］。为满足患者的需求，国内已有制成25mg的氢氯噻嗪缓释片、氢氯噻嗪－β－环糊精包合物、氢氯噻嗪分散片等报道。……