郭继武 马彬 周慧银 王瑶 张圆

近十年全球范围内肺癌仍是癌症中导致死亡的最主要原因之一[1-4].2009年我国卫生统计年鉴显示,肺癌导致的死亡高居所有癌症死亡的首位(30.83/10万),且男性明显高于女性(41.34/10万 vs 19.84/10万)[5].

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)早期通常无症状,70%-80%患者在确诊时已属晚期.含铂类的化疗药物是目前晚期NSCLC的标准一线化疗方案,但总有效率仅为30%-40%,中位生存期仅为8个月-11个月[6].多西紫杉醇是二线化疗中的首选药物,可有效延长患者的中位生存时间[7].近年来随着对基因和信号转导研究的进展,分子靶向治疗为肿瘤的治疗提供了新的思路[8].吉非替尼(易瑞沙)是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂.在II期临床试验中,对于进展期或脑转移的NSCLC口服250 mg/d吉非替尼有明显的抗肿瘤效果,且耐受性较好[9,10].但也有研究[11,12]报道,吉非替尼并不能增加NSCLC患者的总生存率和无疾病生存期,且出现更多的毒性反应.

因此,本文按照Cochrane系统评价方法,对吉非替尼治疗NSCLC的临床疗效和安全性进行系统全面的评估,以期为临床应用提供科学依据.

1 材料与方法

1.1 纳入/排除标准

1.1.1 研究类型 吉非替尼治疗NSCLC的随机对照试验,无论是否采用盲法.

1.1.2 研究对象 ①年龄≥18岁,无性别限制;②经病理确诊为NSCLC;③Kamofsky评分≥60分或ECOG评分为0分-2分;④治疗前无化疗禁忌症,肝肾功、血液学、心电图无明显异常.排除合并有小细胞肺癌或其它恶性肿瘤、肝肾功能损害者;先前化疗方案中包含与吉非替尼机理相似的药物;未签……