王媛媛，霍墨菲，孙瑞华

（中日友好医院 科研处，北京 100029）

1956年Oakley首先提出糖尿病足一词，1972年Catterall将糖尿病足定义为 “已因神经病变而失去感觉和因缺血而失去活力、合并感染的足称为糖尿病足”，是糖尿病慢性并发症之一，也是导致糖尿病患者致残死亡的主要原因之一。糖尿病足是由于糖尿病血管、神经病变引起下肢异常的总称，因合并感染引起肢端坏疽称糖尿病足肢端坏疽，是糖尿病足发展的一个严重阶段[1]。主要临床表现为足部溃疡和坏疽，严重者需要截肢，截肢率高达40%。

目前对糖尿病足的治疗还缺乏规范的指导原则，主要治疗包括：控制糖尿病、防治感染、改善血液循环、治疗末梢神经功能障碍和外科处理等5个环节[2]，其中在改善肢体血液循环方面常用的药物主要有前列腺素E1、654-2、巴曲酶等。脂微球前列腺素将PGE1选择性地与病变部位结合，提高了治疗效率，降低了给药剂量，减少了患者用药时的不适[3]。

1 资料与方法

1.1 纳入排除标准

纳入标准：①研究类型：随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。 ②研究对象：符合美国糖尿病学会（ADA）、WHO制定的糖尿病诊断标准，不受糖尿病类型、年龄、性别及种族的限制，有糖尿病足临床表现。③干预措施：试验组为饮食治疗、控制血糖、降血脂、抗感染及溃疡引流清创等综合治疗（comprehensive treatment，CT）基础上加lipo－PGE1（凯时、脂微球前列地尔）；对照组为与治疗组相同的CT或在CT上加其它治疗糖尿病足的药物。④随访时间：3周及以上。⑤结局指标：糖尿病足临床症状改善的总有效率以及不良反应。……