胡志鹏

一、我国药用塑料瓶诞生背景

20世纪60、70年代，我国固体剂型的药品包装主要采用黄圆玻璃瓶。这种传统的药品容器的原料主要是钠钙玻璃，其优点是化学稳定性较好，但弊病也相当明显，玻璃瓶制造耗能、耗时，生产成本高，在制造过程中劳动强度大，还会产生粉尘、废水、噪音，污染环境。

20世纪90年代后，随着玻璃原材料及融化玻璃的燃油价格不断上涨，上海玻璃制品生产企业普遍陷入亏损境地。玻璃瓶脆性大，在运输和使用过程中的破碎率高达10～30%。在制药厂使用玻璃瓶盛装药品前，需对瓶体进行搬运、超声清洗、隧道烘箱烘干、灯检等过程，玻璃瓶在隧道烘箱烘干必须达21min以上，全过程一般需要40min左右。尽管如此，也很难保证100%达到药用质量标准的要求。在相当长一段时期内，药品容器是药品质量的主要问题。

随着世界药品生产质量和安全规范水平的提高，我国政府也启动了新一版的GMP认证工作。其中一个相当普遍性的认证“瓶颈”就是药品容器的清洁度质量标准如何达标的问题。许多企业即使比过去增加更多的投入来改进有关硬件设施，也未必能达到相关要求。

在这个背景下，从20世纪80年代初开始引进并逐步发展起来的药用塑料容器、尤其是优质药用塑料瓶成为药界普遍关注的一个领域。

二、药用塑料瓶的特点

1.灌装便捷

药用塑料瓶在瓶口直径的设计上通常是考虑盛装药品体积加上适当余量空间。塑料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数呈半圆形，从外部看是双头细螺纹，也有呈梯形的螺纹，称为单头螺纹。……