苗药枳稿倒纳米制剂应用于溃疡性结肠炎的临床研究Δ
2011-08-10邓文玲贵阳中医学院第一附属医院肛肠科贵阳市550002
曹 波,杨 乐,李 志,邓文玲(贵阳中医学院第一附属医院肛肠科,贵阳市 550002)
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种慢性非特异性炎症性肠病,其发病可能与环境、遗传、感染、免疫、精神及过敏等因素有关。虽然目前UC的发病机制还未完全明确,但免疫机制异常被公认为在其发病中具有极为重要的作用[1]。我院临床采用苗药枳稿倒煎剂保留灌肠治疗UC,效果明显。为提高有效药物浓度并利于直肠吸收,现将枳稿倒粉末制成纳米制剂,并比较其与西药水杨酸柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗UC的优劣。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本试验入选的80例UC患者均为2007年11月-2009年11月就诊于贵阳中医学院第一附属医院肛肠科门诊患者。其中,男性46例,女性34例;年龄(49±14)岁;病程(2.6±1.2)年。采用随机单盲法分为试验组和对照组,每组各40例。患者症状:腹痛、腹泻、黏液血便。参照结合2000年中华医学会消化病学会《炎症性肠病诊断标准》[2],排除严重心、肝、肾疾病患者。
1.2 治疗方法
治疗前抽取患者肘静脉血3 mL,以便与治疗后作对比。试验组:使用枳稿倒纳米制剂保留灌肠,并采用直肠滴入的方法,以减少药剂溢出和减轻患者的不适感。每日晚上进行1次,3周为1个疗程。对照组:予SASP(北京双鹤药业股份有限公司,国药准字H11020818,规格:0.25 g/片)口服治疗,每次4片(1 g),bid,3周为1个疗程。1个疗程后抽肘静脉血3 mL,以观察2组患者治疗后体内肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)及超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)的表达情况。
1.3 疗效标准
按1993年“全国慢性非感染肠道疾病学术会议”的判定标准[3]评价治疗效果。……
