殷科珊,曹 婕,董 婕,江蓉蓉,欧 强,张建良,巫善明

(上海市公共卫生临床中心特需科,上海,201508)

恩替卡韦能快速、强效地抑制乙肝病毒(HBV)复制,疗效优于拉米夫定,且对初治患者治疗1年无耐药发生,治疗6年后的耐药率仅为1.2%[1-2]。2009年美国肝病研究学会建议对慢性乙型肝炎失代偿性肝硬化(DLC)患者,应尽快使用能迅速抑制病毒且发生耐药风险低的核苷类药物。恩替卡韦适用于DLC的治疗,但其用于DLC患者的安全性和有效性的临床资料尚缺乏[3]。本中心应用恩替卡韦治疗乙肝DLC患者,并与拉米夫定治疗进行临床对照研究,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2008年l月～2009年12月乙肝DLC患者63例,其中男47例,女 16例,年龄34～74岁,平均51.8岁,诊断符合 2000年9月西安会议修订的病毒性肝炎防治方案的标准[4],入选条件:①Child-Turcotte-Pugh分级(CPT评分)B级;②血清乙肝病毒定量(HBV DNA)≥1×104拷贝/mL;③未进行过抗病毒治疗。排除条件:①伴有严重心、肾、内分泌及造血系统疾病;②伴有肝性脑病、活动性消化道出血、原发性肝癌;③不签署知情同意书。按自愿原则将乙肝DLC患者分为恩替卡韦组30例、拉米夫定组33例。9例乙肝DLC患者于治疗开始后12周内因并发肝性脑病、上消化道出血退出研究,最终54例患者完成48周治疗:恩替卡韦组24例,其中男17例,女 7例,年龄(50.9±9.2)岁,病程(3.2±2.2)年,腹水患者21例;拉米夫定组30例,其中男 23例,女 7例,年龄(52.4±6.4)岁 ,病程(3.3±2.5)年,腹水患者25例。2组患者一般情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

在综合治疗的基础上,恩替卡韦组给予恩替卡韦0.5 mg口服,1次/d,拉米夫定组给予拉米夫定100 mg口服,1次/d。对……