HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖颗粒中盐酸氨基葡萄糖的含量*
2011-06-21杨华良雷勇胜
杨华良,雷勇胜
(1.天津市中心妇产科医院,天津 300052; 2.天津药物研究院,天津 300193)
氨基葡萄糖是一种从天然甲壳质中提取的氨基己糖,是人体及动物体内关节组织中糖蛋白的天然成分。本品为白色结晶性粉末,分子式为C6H13NO5。氨基葡萄糖具有修复和维持软骨及关节功能的作用,可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病进展。近年来国内外已成功的将其引入到全身骨关节炎的治疗和预防。冉兰等[1]采用比色法测定盐酸氨基葡萄糖片中盐酸氨基葡萄糖的含量,显色后在527nm处有最大吸收;庄旭琴[2]采用旋光度法测定盐酸氨基葡萄糖片中盐酸氨基葡萄糖的含量,但该方法专属性差,辅料也有可能产生影响;任连杰等[3]采用积分脉冲安培检测-高效阴离子交换色谱法测定盐酸氨基葡萄糖,优化了淋洗条件和积分脉冲安培检测条件;吴虹等[4]采用HPLC -ELSD测定盐酸氨基葡萄糖的含量;本方法参考最新的美国药典USP32 -NF27版[5],采用HPLC-UV测定盐酸氨基葡萄糖颗粒的含量。本方法具有准确、简便、专属性强的特点。
1 仪器与试药
Agilent 1200高效液相色谱仪;盐酸氨基葡萄糖对照品(中国生物制品检定所,批号649-200001);盐酸氨基葡萄糖颗粒(由湖北益康药业有限公司提供,批号091001、091002、091003,规格37.5 mg/片);乙腈为色谱纯;水为纯净水,其余试剂为分析纯。
2 方法与结果
2.1色谱条件与系统适应性 Venusil XBP NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲溶液67∶33(磷酸盐缓冲溶液的配制:称取7.0 g磷酸氢二钾溶解在适量水中,加0.5 ml的氢氧化铵,加水稀释到2 000 ml。用磷酸调节pH值至7.0),检测波长:195 nm,流速为1.5 ml/min,进样量为10 μl ,柱温:35 ℃。……
