黄雁霞，潘赞红，毕丽萍，边 景，王 丽

(天津市传染病医院，天津 300192)

抗纤丸为本院院内制剂，主要功能为活血化瘀，扶正祛邪，抗纤维化，用于慢性活动性肝炎及肝硬化。由于原标准中鉴别方法略显简单，无法准确控制质量，所以本实验建立薄层色谱法、高效液相色谱法对抗纤丸进行质量控制，使该制剂质量标准有较大幅度提高。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪LC-20AT,LCsolution色谱工作站(日本岛津)；五味子甲素对照品(中国药品生物制品检定所，批号 0746-200107)、黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号 110715-200212)，当归对照药材(中国药品生物制品检定所，批号120927-200613)、川芎对照药材(中国药品生物制品检定所，批号120918-200608)；抗纤丸(本院制剂室提供，规格：9 g/丸，批号 20100720、20100709、20100629 、20100530) ；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯；水为重蒸馏水。

2 方法和结果

2.1当归、川芎的薄层鉴别

2.1.1溶液制备

2.1.1.1供试品制备 取本品5 g，剪碎，加乙醚40 ml，加热回流30 min，过滤，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2 ml使溶解，作供试品溶液。

2.1.1.2对照品制备 取当归、川芎对照药材各1 g,加乙醚20 ml，加热回流30 min，过滤，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2 ml使溶解，作为对照药材溶液。

2.1.1.3阴性样品制备 按处方比例(除当归、川芎)根据制法制成阴性样品，按“2.1.1.1”项下方法提取，作为阴性对照溶液。

2.1.2薄层条件 参照薄层色谱法[1]试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各6 μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 mm)下检视。在其色谱中与对照药材色谱相应的位置上应有相同颜色的斑点[1]。……