冯敬文， 王四元， 龙晓英， 沈雪梅*

(1.广东药学院中药学院，广东广州 510006;2.广州潘高寿药业股份有限公司，广东广州 511400)

小儿清热利肺口服液为广州潘高寿药业股份有限公司的名牌产品。澄清度是口服液的重要质控指标，因此，提高口服液的澄清度及其稳定性是该产品需要进一步研究的重要课题。使用絮凝剂、澄清剂或沉淀剂虽对产品的澄清有所改善，但外源物的加入对产品有一定的影响。膜分离技术具有节能高效、无相变化、无二次污染等特点，是我国中药制药工业中急需推广的高新技术之一［1］。

目前，国内膜分离技术的应用主要局限于小体积单味药材或较为简单的复方水提液的试验［2～4］，在中药口服液大生产上的实际应用较少。本实验研究的口服液不仅处方含药味多，且剂量大、药液密度大。本实验对不同工艺阶段制得的药液进行放大试验，旨在探索膜分离技术在处理复杂体系中药提取液的效果以及在大生产中应用的可行性。

1 仪器、试剂与试药

1.1 仪器

陶瓷膜过滤设备(合肥世杰膜工程有限责任公司陶瓷膜 SJM-FHM，膜孔径 0.1 μm、0.5 μm，膜面积 0.5 m2);超频振动过滤设备(香港伟思过滤技术公司，纤维聚砜膜，膜孔径0.1 μm，膜面积 1.54 m2，合肥世杰);紫外分光光度仪(UV-2450日本岛津);高效液相色谱仪(LC–20A日本岛津)。

1.2 试剂与试药

乙腈 (色谱纯，迪马公司)，磷酸 (AR)，甲醇 (AR)，三乙铵 (AR)。

绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号110753-200413)，盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号171241-200404)，水质浊度标准物质……