◆李 丽 张国庆 连 斌

第二军医大学附属东方肝胆外科医院 上海 200438

静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service，简 称PIVAS)是在符合国际标准的操作环境下，由专业人员严格按照操作程序，进行包括细胞毒性药物、抗菌素与全肠外营养液(TPN)等药物的配置，是集临床与科研为一体的机构。其宗旨是使整个系统最大程度地保证人体安全［1］。近年来，随着静脉药物输液治疗大幅上升、新药层出不穷及同一患者静脉药物配伍种类的增多，静脉药物配置的复杂性大大增加［2］。国内已有建设 PIVAS 的需求，但其发展还受到诸多因素影响。

1 PIVAS的发展过程

早在1969年，美国俄亥俄州州立大学医院就建立了世界上第一个PIVAS。随后，美国、欧洲、澳洲等相继建立了 PIVAS。迄今为止，美国93%的营利性医院和100%的非营利性医院都建有规模不等的PIVAS［3］。经过 30 多年的发展，国外PIVAS发展趋势主要有以下特点。

1.1 服务范围进一步扩大

医院内PIVAS已发展为可以同时为多家相邻医院、社区卫生服务中心、诊所等提供静脉配置任务的PIVAS 中心［3］，实现了资源共享，有效地节约了成本。

1.2 配置范围扩大

配置服务的内容从单纯提供全肠外营养液、细胞毒性药物和抗菌素等药物配置发展到全面配置，从为医院大部分临床科室配置静脉药物发展到为包括急诊、ICU、CCU等提供服务的PIVAS。

1.3 建立规范与制度

从1990年起，美国FDA明确了药师在静脉配置中的地位，规定其有责任在配置过程中遵循GMP和安全包装的规定。美国药学联盟(National Association of Pharmacy，简称NAP)制定了静脉配置指南。2004年，美国药典委员会(the United State Pharmacopeia，简称 USP)颁布了政府第一个强制性的无菌配置规定——UAP＜797＞，为规范静脉配置流程、确保静脉配置质量提供了法律依据［4］。……