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减重药的过去,现在与未来——抗肥胖症药安全性再评价

2011-02-10孙忠实中国人民解放军海军总医院北京100048

中国医院用药评价与分析 2011年5期

孙忠实(中国人民解放军海军总医院,北京 100048)

肥胖症在全球流行,迄今至少有 5亿例之多,每年约有260万人死于超重或肥胖症。另全球还有4 200多万例5岁以下儿童超重,肥胖症已成为21世纪面临的最严峻的公共卫生挑战之一。抗肥胖症药的应用日益重要,但其发展步履维艰,关键是其安全性问题。

1 抗肥胖症药的过去——6大药害事件

首先是二硝基酚事件,该药主要用途是用于有机合成、染料、炸药等,后来研究认为其能加强新陈代谢故用于抗肥胖症治疗。20世纪30年代中期,欧美国家突发大量以肥胖症女性为主的白内障患者,经调查研究发现,这些女性肥胖症者多服用了二硝基酚[1]。

第二是阿米雷司事件,20世纪60年代,减肥在欧洲兴起,应用抗肥胖症药阿米雷司(Aminorex)致欧洲国家肺动脉高压症发病人数明显增加。

第三是芬氟拉明/右芬氟拉明事件,20世纪90年代初,当时药企宣传芬氟拉明/右芬氟拉明有立竿见影的减肥瘦身之效,该药成为经典抗肥胖症药而迅速在美国以致世界范围流行起来,但没过几年,就发现服用芬氟拉明/右芬氟拉明的患者出现心悸、高血压等心血管事件,严重者需接受心脏手术治疗。有研究[2]确定了24例女性患者,均无心脏病史,使用芬氟拉明/右芬氟拉明治疗(12.3±7.1)个月后,超声心动图显示所有患者均出现了异常的心脏瓣膜形态和反流,8例新发肺动脉高压症,5例需心脏外科干预治疗,患者组织病理学特征与良性肿瘤或麦角胺引起的瓣膜病相同;而291例使用芬氟拉明/右芬氟拉明的无症状女性患者,超声心动图显示1/3者心脏瓣膜异常。……

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