◆邱小燕 候明玖 周义正 罗金柱

《检查表》是内部审核员现场审核前需准备的重要工作文件，是进行内审而使用的一种工具［1］，是保持质量管理体系有效运行的一种评价方式。它的运用可以在内审中发现实验室的薄弱环节，并采取措施，不断提高质量管理水平，以验证实验室管理体系实施的有效性。因此，编制《检查表》是内部审核的重要前提，可以提高员工对ISO 15189:2007准则的理解和认识。

1 编制《检查表》的目的

在综合医院的内部审核中，正确编制与应用《检查表》，是内审员把握审核重点、避免审核与实际脱节的前提。内审员在审核时需知道检查的范围、职能、抽样方案及审核要求和方法，知道哪些标准、文件或程序控制这些工作，完成这些工作需要什么条件，以及涉及哪些部门、岗位、员工等。

正确使用《检查表》，能保持审核目标的清晰和明确，提高审核的效率，并判别是否符合标准要求［2］。对审核过程中收集的证据要做好记录，便于获得审核证据并对其进行客观的评价、查阅、持续改进，以便达到预期效果。

通过内审明确了《检查表》的目的，确定了检查项目和方法，规定了内审的记录方式，明确了检查条例及判定合格标准。在审核过程中，抽取已检验合格的产品来验证检验过程的有效性和最终产品的合格情况，以及检验人员对检验项目和检验方法的掌握程度。而且通过现场审核还可了解质量手册、程序文件在实际工作中的运用效果，对不合格项进行原因分析，并采取措施进行整改。……