122例药品不良反应报告分析
2011-01-30周正献河南省胸科医院郑州450052
周正献(河南省胸科医院,郑州 450052)
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。收集我院2009年1月—2010年9月向国家不良反应检测中心上报的 ADR报告122例,现就这些ADR报告进行回顾性分析,以探讨和了解我院ADR发生的特点规律及原因,为临床合理用药提供参考,从而避免和减少ADR的重复发生。
1 资料与方法
1.1 一般资料
汇总我院2009年1月—2010年9月各临床科室上报的有效ADR报告122份,多为病区医生、护士及临床药师上报,主要是住院患者。
1.2 方法
按患者年龄性别比例、引起 ADR药品的种类及排序、ADR类型及临床表现等有关项目逐次进行统计和分析。
2 结果
2.1 性别及年龄分布[1]
122例发生ADR的患者中,男性64例(52.4%),女性58例(47.6%),男性患者略高于女性。年龄分布:1~18岁12例(9.8%),19~29岁 13例(10.1%),30~39岁 17例(13.9%),40~49岁 16例 (13.1%),50~59岁 28例(22.9%),60~69岁24例(19.6%),70~79岁 7例(5.7%),80~89岁3例(2.5%)。从年龄分布上来看,构成比最大组集中在50~59岁及60~69岁组;50岁以上患者 ADR的发生率明显高于其他人群。
2.2 给药途径
122例ADR报告中,静脉滴注给药方式引起ADR发生的例数占111例(90.9%),其他11例为口服给药(9.1%)。
2.3 ADR的因果关系评价
根据我国《药品不良反应报告和检测管理办法》中对药物ADR因果关系判断标准初评,肯定0例,很可能66例(54.0%),可能51例(41.8%),无法评价5例(4.0%)。
2.4 ADR涉及药品种类及分布
122例 ADR涉及51中药品,其中单一用药97种(79.5%),合并用药25例(20.5%)。根据药物分类进行统计[2],结果见表1。
2.5 引起ADR的前10种药品及其ADR临床表现
统计引起ADR的前10种药品及其ADR临床表现,结果见表2。
2.6 ADR涉及的系统分类和临床表现
统计ADR涉及的系统分类和临床表现,结果见表3。……
