张胜东，张荣太(1.湖北省郧县人民医院，郧县 44500;.湖北天圣康迪制药有限公司，郧县 44500)

丹参注射液是由丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)经提取、纯化而制成的灭菌水溶液，具有活血化瘀、通脉养心的功能，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，还用于糖尿病并发症、肺心病、慢性肾病、脑血栓、微循环障碍性疾病等。随着丹参注射液应用研究领域不断拓展，其适应证会越来越多，应用也会更加广泛［1，2］，随之而来不良反应的报道越来越多，应用风险也日渐显现。开展丹参注射液应用风险及防控制措施的研究，认识风险影响因素，采取有效的防控措施提高治疗效益、降低风险成本是十分必要的。

1 资料与方法

在开展丹参注射液安全性再评价研究工作中，从维普医药信息资源系统(vmis)共检索到1994年7月8日—2009年1月17日，因使用丹参注射液引起不良反应的详细病例资料18篇(剔除使用药品为复方丹参注射的文献)、病例21例。对21例病例资料使用丹参注射液时的稀释液种类、给药剂量、浓度、联合或配伍用药情况以及患者健康状况、年龄和不良反应发生时间、症状及累及系统、治疗措施及逆转情况进行统计分析，以判断其风险影响因素，探讨其风险控制措施。

2 结果

2.1 给药的稀释液种类风险分析

250 mL的大容量丹参注射液不良反应发生率最高(52.4%)，其次为5%葡萄糖注射液(23.8%)和0.9%氯化钠注射液(14.3%)，见表1。文献资料对配伍后的放置时间均无记载。提示:大容量丹参注射液的安全较低，应引起注意。虽然5%葡萄糖注射液稀……